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双氯芬酸钠栓 diclofenac sodium suppository英语短句 例句大全

时间:2023-08-26 02:54:52

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双氯芬酸钠栓,diclofenac sodium suppository

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双氯芬酸钠【通用名称】双氯芬酸钠【其他名称】双氯芬酸钠 双氯芬酸钠 拼音名:Shuanglufensuanna 英文名:Diclofenac Sodium 书页号:2000年版二部-75 C14H10ClNNaO2 318.13 本品为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]一苯乙酸钠。按干燥品计算,含C14H10Cl2NNaO2不得少于 98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉未;有刺鼻感与引湿性。 本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在氯仿中不溶。 【鉴别】(1)取本品,加水制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240~ 340nm的 波长范围处测定吸收度,在276nm的波长处有最大吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集53图)一致。 (3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显 氯化物的鉴 别反应(附录Ⅲ)。 (4)本品炽灼后,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】酸碱度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.5~7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与同体积的1号浊度标准液 (附录 Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与同体积的3号黄色标准比色液(附录Ⅸ A)比较,不得更深。 氯化物 取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分搅拌均匀,滤过,分取滤液 25ml,依法检 查(附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇 稀释 成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分 别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-冰醋酸(25:25:0.2)为展开剂,展开后,晾干, 置紫外光 灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 重金属 取本品2.0g,加水45ml,微热溶解后,缓缓加稀盐酸5ml,随加随搅拌,滤过,取滤液 25ml,依 法检查(附录Ⅷ H),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加水50ml,微热使溶解,放冷,加甲基红-溴甲酚绿混合 指示液 10滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至显淡黄绿色,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当 于 31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。 【类别】消炎镇痛药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】双氯芬酸钠肠溶片

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