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CDE《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》对CXO影响

时间:2018-08-29 08:32:16

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#CXO#

本周医药板块出现了暴风骤雨般的大调整,尤其是CXO板块周二出现了跌停潮。就是下面这个图这样的:

医药股满屏的暴跌,跌幅超过10%以上的个股高达20家,其中还包括了通策医疗,泰格医药、美迪西等医药行业大白马。究其原因,居然是因为一侧利好消息。

在7月2号,药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见其中有一条要求: 新药在疗效方面,要超过已经上市的药物才能上市。很多投资者把这个消息解读为利空,就是因为CXO就是专门做医药研发服务的。

第一,我们7月2日指导原则只是相当于将行业标准变为法规文件,进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范化。意思更多是:希望呵护行业的健康发展,希望行业少一些投机,多一些真研发。拉长时间来看,行业标准对于头部的企业来说,由于马太效应的关系,长期都形成利好。

第二,很多投资者误以为:CXO行业就是吃国内工程师红利,现在“意见”明显是打击CXO企业产出的产品数量。我们认为:除了药明系等一些平台型龙头之外的其他小CXO公司,有一些确实是这样吧。但龙头CXO企业模式已经不再是单纯的产量取胜了,而是靠过硬的的技术、能做别人做不到的,去获得比其他企业高的价格、甚至是商业化分成。

第三,指导原则明确不支持“Me-Worse”的态度,虽然会导致部分此类项目不再立项,但目前头部药企和Biotech公司新立项基本已经脱离了这一阶段,新立项的项目多为在国内尚无药物上市的靶点项目,best-in-class药物的诞生更是需要时间,因此指导原则的实际冲击很小。

第四,下阶段创新药研发是头部药企和头部Biotech公司的“高投入游戏”,上市一二线CXO基本以这部分头部企业为大客户,从一个较长的维度来看,中国药企研发费用强度还有很大提升空间(国内头部企业与国际头部企业投入相差10倍以上),立项标准的提升长期来看只会提升药企的研发投入体量,对头部CXO上市公司长远的影响应当是正面的。

因此,【行业学研舍】认为:长期来看会让研发费用持续增加,规范发展的CXO头部企业迎来更大的机会。继续看好CXO头部及能做出差异化的CXO公司!行业景气度也不会因误读而发生改变。所以可以说:今天医药板块的大跌是一个利好引发的。

但是为什么一个规范行业发展的政策最终导致行业大跌呢?【行业学研舍】认为:今天CXO版块的大调整的真正的利空是“涨多了”。我们可以直接看一下估值,不少二三线CXO公司前几天对应明年估值在90倍附近(现在因为跌了少了一些),对应还有60多倍。CXO虽然是近年来医药行业增速最高的细分之一,但2-3年后,因渗透率大幅提升、增速大幅降低、高成长结束时,市场能接受得这么高的估值吗?因为从往再后看三年,没几家CXO企业能有30%的复合增速了。因此,对于CXO行业,我们认为在未来2-3年内CXO高景气度会维持,但是,并不是所有CXO企业都适合投资的,应该说大部分CXO企业在前几天的位置来说是有泡沫的,但是如果经过充分调整,那么依然是值得重点关注的方向。所以,为什么舍长在星期天深夜发推文《特别提醒》的重要原因:虽然星期五大跌了,但是并不是说跌一天就能消化掉泡沫。

说到这里,舍长觉得现在CXO情况跟白酒有着几分相似之处。从白酒景气周期的角度来看,次高端“受益于高端提价后留出的价格空档”的逻辑没走完,但很多次高端白酒股价已经表现了很多了——几个不错的标的对应明年都60倍多了。当然,肯定还有机会,比如这几天的水井坊、口子窖,但不是所以投资者都可以看到并且鉴别出来,这个很考验投资者的眼光和投资能力吧。所以,我们说这里更容易的机会还是关注头部酒企吧。

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