原标题：临床抗肿瘤药物研发有了指导原则
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（简称《指导原则》）。
《指导原则》从患者需求出发，围绕研发立题、临床试验设计等维度，对抗肿瘤药物临床研发工作提出了建议，以期指导申请人在研发过程中，秉承以临床价值为导向、以患者为核心的研发理念，科学有序地开展各项工作。
专家表示，《指导原则》为促进抗肿瘤药物开发提供了重要参考。随着《指导原则》的正式执行，从短期来看，主管部门将加大药企新药开发难度，打击“伪创新”，细分领域研发赛道，避免新药开发品种扎堆；从中长期来看，在《指导原则》的指引下，势必将加速创新药物研发领域的产能出清，引导企业实现“真创新”，减少同质化竞争，行业资金、技术、临床等资源将有望向头部创新型企业集中。
（永济）
责任编辑: 小云
【来源：健康报】
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