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新药时讯——骨髓增殖性肿瘤学疾病!

时间:2023-04-12 01:37:42

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——新药时讯

骨髓增殖性肿瘤学疾病——骨髓纤维化是一种严重的骨髓疾病,会破坏人体正常的血细胞生成。关于此病的治疗在医学界一直倍受关注,针对新药的研发脚步也从未止步。近期发布的一则新药讯息,对中高危的骨髓纤维化病人有一定的疗效进展。

今年8月19号Celgene宣布,美国FDA已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib)用于治疗:

一、中危-2原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗;

二、高危原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗;

关于此药的处方信息有诸多禁忌,其中就有一则黑框警告!提示严重和致命性脑病,就是有脑损伤或功能时常的风险。

在临床此药的研究中,数据提示:

①有1.3%(n=8/608)发生严重脑病;

②其中0.16%(n=1/608)死亡;

因此,所有接受此项治疗的骨髓纤维化患者都应该在此之前以及治疗期间补充周期性的检测硫胺素水平。

Celgene首席医疗官、医学博士Jay Backstrom表示:“Inrebic批准是新基的另一个重要里程碑,强调了我们对患有血液癌症患者的承诺。我们很高兴能提供Inrebic作为一种新的治疗方案,用于骨髓纤维化患者的治疗,包括先前已接受过Jakafi治疗的患者。”

CR:U.S. FDAApproves INREBIC® (Fedratinib) as First New Treatment in Nearly a Decade for Patients With Myelofibrosis

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