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“抗癌明星”---PD-1
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恶性肿瘤是全球公共卫生问题之一,给患者身心带来巨大的影响,在众多的肿瘤治疗手段当中,肿瘤免疫治疗是当今肿瘤治疗领域中最有发展性的研究方向之一。提到免疫治疗我们不由的想到近年免疫治疗的最大热点PD-1抗体。PD-1是由美国免疫学家詹姆斯·艾利森(James Allison)和日本生物学家本庶佑(Tasuku Honjo),研究发现的,他们的发现无疑是人类对抗癌症的里程碑,他们也获得了的诺贝尔医学奖。
程序性死亡受体1(Prorammed death一1,PD-1).是一种重要的免疫抑制分子,在激活的T细胞中表达,PD-1抑制剂可使T细胞恢复活性,进而杀死肿瘤细胞。小编介绍的是国内上市的患者最常用的二种PD-1抑制剂。包括O药(Opdivo,纳武单抗),K药(keytruda,派姆单抗)。
1.通过下列表格简要介绍:
免疫药
O药
K药
药品名称
Opdivo
(纳武单抗)
Keytruda
(帕姆单抗)
生产商
施贵宝
默沙东
作用靶点
PD-1
PD-1
适应症
表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗5月,美国FDA已经接受Keytruda与培美曲塞(ALIMTA)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
使用周期
2周一次
3周一次
使用剂量
3mg/kg或200mg Q2W
2mg/kg或200mg
Q3W
滴注时间60分钟30分钟剂型规格溶液40mg/4ml;100mg/10ml
溶液100mg/4ml;粉剂50mg/瓶
2.运输与保存方法:
O药
K药
贮藏
2-8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免震荡。
2-8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免震荡。
有效期
未开封36个月
未开封24个月
配置后溶液有效期
按照微生物学观点应立即使用药品。如果配制后的溶液不能立即使用,本品稳定性研究表明,2~8ºC避光可保存24小时,20~25°C室内光照下最多保存8小时(8小时包括给药时间)请不要冻结,不要摇晃。
按照微生物学观点应立即使用药品。在室温条件下从从Keytruda药品配置到输注完毕不应超过6小时,在冰箱2-8ºC冷藏条件下,从配液后到输液前不超过24小时,不要冻结,不要摇晃。
运输
建议使用携带主动控温系统的冷链设备进行运输。
3.兑冲比例:
O药
K药
本品可采用10mg/ml 溶液直接输注,或者采用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释,浓度可低至1mg/ml。
本品采用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释,冲比例1:1,即100mg药品需要用100ml的生理盐水进行稀释。药品浓度应维持在1-10mg/ml之间。
4.输液器的选择:
O药
K药
输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.2-1.2μm。
使用内置或外加一个无菌、无热原、低蛋白结合的 0.2~5μm 过滤器的输液管线进行静脉输注。
因药液可能存在少量杂质,且使用PD-1时无需抗过敏预处理,所以要选择一个无菌、无热源、低蛋白结合的孔径小的输液管过滤器。
5.配置前检查:
O药呈澄清至乳光,无色至淡黄色液体,可能存在少量(极少)颗粒。如果观察到外源性颗粒物而不是半透明至白色蛋白质微粒,则应弃用。
K药溶液呈澄清至乳光,无色至淡黄色液体,基本不含可见颗粒。
K药(粉剂)50 mg,为存贮在一次性使用小瓶中具有水溶解性的冰冻干燥粉。配液时目视检查重新溶解的溶液中是否存在颗粒物或变色。重新溶解的Keytruda为澄清或有轻微乳光溶液,无色或微泛黄色。如果观察到外源性颗粒物而不是半透明至白色蛋白质微粒,则应弃用。
6.配液前准备:
液体制剂,避免剧烈晃动。用药前从冰箱取出,静置约15分钟(夏季静置时间较短,冬季可能需要提前半小时),待瓶身温度接近室温(约25℃或以下)。静置时间不得超过24小时。粉剂(冻干粉状态),需要用无菌注射用水2ml进行溶解。轻微晃动瓶身促进溶解,溶解后建议静置15分钟左右。
7.配液时:
遵医嘱浓度配置,配置时做好个人防护措施,配置时切勿震荡。
8.输液时:
输液前后应用生理盐水冲管。
不得用输注PD-1的输液器输注其他药品。
输液过程中应用心电血氧监测。
K药推荐使用避光袋和避光输液器,如不具备条件则拉窗帘,关日光灯。
如需联合治疗,建议先行PD-1治疗,再行化疗。
O药输注时间为60min,K药输注时间大于30分钟。
两种药物均不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。
综上所述,在应用PD-1治疗时,护士应了解并掌握药物的剂量,剂型,贮藏及运输条件。配置过程中知晓相关注意事项,输注过程中密切观察病情变化,将不良反应最低化,确保患者治疗的顺利进行。
作者:王晓超 通讯作者:徐桐红
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