口服选择性RET 抑制剂 Selpercatinib（LOXO-292）单一疗法对9月9日礼来新闻稿中接受过多次治疗的RET融合基因阳性非小细胞肺癌患者进行了多次治疗的疗效1/2期LIBRETTO-001研究（NCT03157128）的结果已通过安全性验证。
LIBRETTO-001研究对具有多种治疗史，以客观缓解率（ORR）为主要终点的 RET融合基因阳性非小细胞肺癌患者进行了Selpercatinib（LOXO-292）单药治疗，这是一项1/2期研究，验证了反应持续时间（DOR），无进展生存期（PFS），安全性等作为次要终点。
测试的数据的截止值6月17点，结果在105例疗效可评价如下。主要终点为客观缓解率（ORR）为68％（95％置信区间：58-76％）。如患者背景既往治疗史方案中位数 3个方案，前处理历史抗类型PD-1 / PD-L1抗体治疗史的55％，尽管多激酶抑制剂治疗史的48％客观缓解率（ORR）与既往治疗史无关。
未经治疗的RET融合基因阳性非小细胞肺癌患者组（N = 34）的结果显示客观缓解率（ORR）为85％（95％置信区间：69-95％）和缓解持续时间（DOR） ）中位数和无进展生存期（PFS）中位数均未达到。
Selpercatinib（LOXO-292）单药治疗已转移至中枢神经系统（CNS），尽管高达50％的RET融合基因阳性非小细胞肺癌患者可能发生脑转移RET融合基因阳性的非小细胞肺癌患者的客观缓解率为91％（95％置信区间：59-100％）。次要研究终点，中位缓解持续时间（DOR）为20.3个月（95％置信区间：13.8-24.0个月），中位无进展生存期（PFS）为18.4个月（95％置信区间：12.9-24.9）据财报显示月）。
另一方面，可评估安全性的531例患者因治疗相关不良事件（TRAE）而退出治疗的比例为1.7％（N = 9），而Selpercatinib（LOXO-292 ）证实了单一疗法的耐受性。患者中最常见的与治疗相关的不良事件（TRAE）是口干，腹泻，高血压，肝酶升高，疲劳，便秘和头痛。
根据LIBRETTO-001研究的结果，该研究的主要研究人员，纽约市斯隆·凯特琳临床癌症中心的Alexander Drilon表示：“ Serpercatinib（LOXO-292）单一疗法用于RET融合基因阳性的非小细胞肺癌患者无论治疗状态如何均具有持续的应答，并且对于中枢神经系统（CNS）转移患者也有效它的耐受性也很好，我们对针对RET融合基因的量身定制治疗的可能性提出了更高的期望。”
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