在肿瘤细胞程序性死亡配体1 (PD-L1)表达≥50%的非小细胞肺癌患者中，一线治疗使用PD-1抑制剂K药相比较铂类双重化疗来说可提高生存率。
K药是一款具有代表性的PD-1抑制剂，目前在全球已经获批包括肺癌在内的十几种适应症，它也是中国大陆首个获批两个适应症（黑色素瘤和非小细胞肺癌）的PD-1抑制剂药物。
商品名：KEYTRUDA（可瑞达）
通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）
厂家：默沙东
规格：100mg/4ml
美国获批时间：9月
中国获批时间：7月
肺癌推荐剂量：每次200mg，每3周一次，静脉注射超过30分钟，直到疾病进展、出现不可耐受的毒性反应、或患者长达24个月没有疾病进展时可停药。
价格：约17918元
在本次多中心回顾性分析中，研究人员分析了PD-L1表达水平对整体反应率(ORR)、中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)的影响。
临床数据
入组患者均为PD-L1表达≥50%，EGFR和ALK基因的基因组改变呈阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，所有患者均接受K药治疗。
本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），次要观察终点为总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
两组患者（PD-L1表达水平为50%~89% VS PD-L1表达水平为90%~100%）的人群特征为：中位年龄均为68岁；男性患者占53.3% VS 47.5%，女性患者占46.7% VS 52.5%；以前/现在吸烟患者占90.7% VS 97.5%，现在吸烟患者占9.3% VS 2.5%；腺癌患者占72% VS 76.3%，鳞癌患者占18.7% VS 10%，未知患者占9.3% VS 13.8%；KRAS突变患者占41.3% VS 48.6%，未突变患者占58.7% VS 51.4%；ECOG评分为0~1（80.4% VS 83.8%）或≥2（19.6% VS 16.2%）。
试验结果表明，两组患者（PD-L1表达水平为50%~89% VS PD-L1表达水平为90%~100%）的ORR为32.7% VS 60.0%。
两组患者（PD-L1表达水平为50%~89% VS PD-L1表达水平为90%~100%）的中位PFS为4.1个月 VS 14.5个月。
两组患者（PD-L1表达水平为50%~89% VS PD-L1表达水平为90%~100%）的中位OS为15.9个月 VS NR（not reached 未达到）。
本次试验还研究了K药一线治疗PD-L1表达水平为75%~100%与PD-L1表达水平为50%~74%的患者的有效性，结果表明，两组患者的ORR为53.6% VS 30.7%)，中位PFS为7.8个月 VS 4.3个月，中位OS为NR VS 12.3个月。
小结
试验结果表明，在接受K药一线治疗的PD-L1表达≥50%的患者中， PD-L1表达≥90%的NSCLC患者的临床结果明显改善；这些发现对治疗的选择以及临床试验的解释和设计都有意义。
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