来源：21世纪经济报道
安进将以27亿美元现金收购百济神州20.5%股份 合作开发20种肿瘤药物
百济神州今年的新闻一波又一波，不知道新基和BMS对此交易怎么看？
11月1日，美国生物制药企业安进和百济神州共同宣布，安进将以约27亿美元现金收购百济神州20.5％的股份。
安进已同意以每股ADS 174.85美元的价格，较百济神州截至10月30日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%，购入价值约27亿美元的百济神州普通股。安进将在百济神州董事会获得一个席位。预计交易将于第一季度完成。
如果该交易顺利完成，将创下中外生物制药企业最大交易金额的历史。
双方合作内容包括在中国开发和商业化安进的产品安加维（XGEVA）地舒单抗注射液、KYPROLIS注射用卡非佐米和BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗，以及在全球范围内共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。这三个药物全球销售额分别为17.86亿美元、9.68亿美元和2.3亿美元。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示，“此次合作，说明安进公司十分认可百济神州在中国独特的临床开发实力，能够帮助加速全球药物开发进程。此外，战略联盟的达成将进一步拓宽由吴晓滨博士带领的中国商业化团队的产品组合，到底我们将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。”
安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway认为，“与百济神州达成的战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响，进而服务更多的患者。癌症是导致死亡的主要原因。随着人口的老龄化，在中国这只会成为一个更加紧迫的公共卫生问题。凭借其广泛的商业和临床能力中国以及对全球质量标准的承诺，百济神州是我们理想的战略合作伙伴。”
此次合作的内容包括：
已获批产品在中国的商业化：根据合作协议，百济神州将在中国就安加维（XGEVA）、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营；期间，双方将平分利润或亏损。商业化期满后，百济神州将有权保留一款产品，并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。
安加维（XGEVA）地舒单抗注射液于在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者，目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。在中国，KYPROLIS注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者，以及BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目，目前都处于发展后期阶段。
全球临床开发：百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，包括其同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物，以及双特异性T细胞结合抗体（BiTE）免疫疗法。
安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用，其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品（不包括AMG 510）在中国以外的全球销售的特许使用费。
每一款在中国获批的管线药物，百济神州将获得其批准后七年的商业化权利；期间，双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后，百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。
百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款，总计至多六款（不包括AMG 510），以在中国进行商业化；期间，双方将共同承担盈亏。
此前两天，安进公布了第三季度的财务业绩。总收入下降了3％，至 57亿美元 与第三季度相比，反映了生物仿制药和仿制药竞争对关键产品的影响。GAAP每股收益（EPS）增长14％，达到了 $ 3.27 受益于较低的加权平均流通在外股票和较高的营业收入。GAAP营业收入增长7％至 25亿美元， GAAP营业利润率增长3.1个百分点至45.3％。总收入修订为 228亿至230亿美元。
百济方面，此前百济神州曾与另一家生物制药巨头新基在开始合作，百济神州接手新基在中国的运营，拥有新基公司在中国获批产品的独家授权，包括ABRAXANE 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、瑞复美 （来那度胺）和VIDAZA 注射用阿扎胞苷。百济由此开启了一家生物创新药企的商业化进程。
此外，双方共同开发和商业化百济神州用于治疗实体肿瘤的PD-1抑制剂替雷利珠单抗，新基获得替雷利珠单抗实体瘤适应症在美国、欧洲、日本以及亚洲以外多个国家和地区开发和商业化的独家授权；百济神州保留了在血液瘤领域的全球权利以及在除日本以外亚洲国家和地区的实体瘤权利。同时，百济神州收购了新基公司在中国的商业团队，并获得其在中国已获批商业化产品（ABRAXANE、瑞复美、维达莎）的独家授权。
这项合作由于BMS收购新基而意外终止。今年6月，双方宣布终止关于替雷利珠单抗的全球合作，在百时美施贵宝完成对新基公司的收购前，新基同意就合作终止向百济神州支付1.5亿美元。
百济神州今年的新闻一波接着一波。刚刚过去的九月底，在经过近一月前的被“做空”事件后，百济神州宣布其广州生物药生产基地一期项目正式竣工。据百济神州方面的数据，该基地总投资预计超过23亿元人民币，占地面积10万平方米，主要用于大分子生物药工艺开发和生产。一期项目耗时两年，可实现8000升生产能力。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产。
9月初，沽空机构J. Capital Research发布报告，指控百济神州伪造了60%的销售额、关联交易、创始人“套现”及其广州公司的主体和业务“空壳化”等。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨在竣工仪式上表示，“可能全球都意识到百济神州是我们国家生物制药走到最前面的。做空报告说我们的工厂不存在，今天的竣工就是最好的证明。”截至目前，未来将在该广州生产的PD-1药物替雷利珠单抗仍未在国内获得上市批准。
除了生产实体，目前投资人更关心百济神州的问题可能是投入了巨额研发费用但仍未有“结果”的PD-1和BTK药物。
8月，百济神州提交了PD-1的新药上市申请，适应症为霍奇金淋巴瘤；8月和10月，百济神州先后提交了BTK抑制剂两项适应症的申请，被药品审评中心（CDE）纳入优先审评通道。
由于目前国内已有两家外资、三家本土药企的PD-1药物上市，引发目前投资人对百济神州药物审批进度的担忧。欧雷强对21世纪经济报道表示，“百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗是面向全世界的，每一项临床试验都接受多个国家监管，通过看数据了解产品质量，要做到这些花的时间显然要长一些。”
对于临床试验的进度，“这个有很多的疑虑，我们临床试验都在有条不紊地进行。我们多数的PD-1和BTK的注册试验最后一个病人已经进组了，但是很多用药要等一年看长期疗效，所以这个时间是不可能缩短的。”百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东在接受21世纪经济报道采访时表示，“BTK已经提交了美国药监局的上市申请，速度非常快，现在来看它是百济神州的第一个新药，也是中国的第一个原创新药在美国批的。”
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