喜讯！百济神州的一款肿瘤药物获批治疗套细胞淋巴瘤！

10月11日,全球性生物科技公司百济神州宣布,旗下布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼)在澳大利亚成功获批用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。如果澳大利亚患者有套细胞淋巴瘤用药需求,可直接通过百济神州赞助的“上市批准后/医保准入前药物使用计划”获得百悦泽。

作为一家立足科学的全球生物科技公司,百济神州始终专注于开发创新、可负担的药物,以为全球患者改善治疗效果和提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物,在澳大利亚成功获批用于治疗套细胞淋巴瘤的百悦泽(泽布替尼)就是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。据介绍,由于新的BTK会在人体内不断合成,百悦泽可通过优化生物利用度、半衰期和选择性,实现对BTK蛋白进行完全持续抑制。由于与其他获批BTK抑制剂在药代动力学方面存在显著差异化,百悦泽可在多个疾病相关组织中有效抑制恶性B细胞增殖。

提起百悦泽(泽布替尼),澳大利亚莫纳什大学临床血液学主任、泽布替尼临床项目主要研究者Stephen Opat教授对百济神州的这款套细胞淋巴瘤治疗新药给出了高度评价。Stephen Opat教授表示:“套细胞淋巴瘤(MCL)是一种不常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),通常被认为是一种不可治愈的疾病。虽然大多数患者在初次接受治疗时能产生良好的缓解,但事实上,随着时间推移,所有患者的淋巴瘤都会出现疾病进展。对于复发或难治性MCL,现有疗法往往无法取得理想疗效,或可能因副作用导致治疗终止。泽布替尼作为一款具有高选择性的BTK抑制剂,在两项治疗复发难治性MCL的临床试验中取得了积极的结果,我很欣喜地看到百悦泽将为澳大利亚患者带来一项全新的治疗选择。”

值得一提的是,目前百济神州已向澳大利亚药品福利咨询委员会(PBAC)提交了百悦泽的用药报销申请,其中MCL适应症已于7月被推荐纳入报销补贴清单,澳大利亚套细胞淋巴瘤(MCL)病患不但有了新的治疗用药,他们的用药负担也大大降低。

可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体的百泽安已在中国获批上市,百汇泽已在中国获批上市,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准凯泽百(达妥昔单抗β)用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,BTK抑制剂百悦泽已在美国、中国、加拿大及其他国际市场获批上市……汇聚前沿智慧,引领肿瘤诊疗新未来。百悦泽成功获批澳大利亚套细胞淋巴瘤治疗,既是对百济神州的一种鼓励,也是对百济神州的一种鞭策。未来,百济神州将继续通过自主研发与开放合作,不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发,为全球肿瘤患者带来更高效的用药方案。

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