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百济神州将在 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示广泛的临床产品管线

时间:2021-08-15 18:30:13

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来源:美通社

公司将公布5款候选药物针对8种癌症类型在13项临床试验中的结果与设计

将展示3项抗PD-1用药组合并继续评估新一代BTK抑制剂百悦泽

美国麻省剑桥和中国北京5月20日 /美通社/ 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球化的生物科技公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布将在 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其广泛的临床项目的多项试验结果和最新进展。本届 ASCO年会将于6 月4日至8日举行。

百济神州全球研发主管汪来博士表示:“我们很高兴在今年的ASCO年会上分享公司在实体瘤和恶性血液瘤领域不断拓展的临床产品管线的最新进展,包括百泽安联合公司具有Fc活性的在研抗TIGIT抗体ociperlimab和其他治疗药物的多种创新用药组合,以及持续开展的对新一代BTK抑制剂百悦泽的评估。我们相信这些展示报告彰显了百济神州整合一体的全球临床开发项目的规模、多样性以及迅速的发展势头,希望能为世界各地的患者提供更多可及和可负担的创新药物。通过我们的药物研发,百济神州和ASCO一样,期待能够在患者中推动健康公平性,无论他们身处何地。”

欲了解更多有关百济神州在ASCO年会临床研究和活动的信息,请访问。全部展示报告将于美国东部时间6月4日星期五上午9点(北京时间6月4日星期五晚上9点)在ASCO Digital Program上进行。

百济神州针对未被满足的患者需求设计多元化的研发项目

百济神州的全球研发项目广泛且多元,包括评估常见癌症中的不同作用机制,以及各项生物标志物、不同组织学和各线疗法对癌症治疗带来的影响。ASCO 年会包括以下亮点:

百泽安用于治疗二线晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的3期RATIONALE 302临床试验(NCT03430843)的初步报告 百泽安用于治疗先前接受过治疗、局部晚期不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者的2期临床试验(NCT03736889)的初步报告 百泽安用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的关键2期临床试验的长期随访有效性和安全性结果

百泽安的创新组合用药临床试验旨在提高免疫检查点抑制的临床获益

尽管免疫检查点抑制在过去十年中彻底改变了癌症治疗,但由于众多机制和因素引起的肿瘤免疫逃逸仍十分常见,患者临床获益也因此受到局限。为进一步研究并解决这一难题,百济神州在一项广泛的临床开发项目中评估其潜在差异化的抗PD-1抗体百泽安的14余款用药组合,包括化疗、靶向疗法以及其他免疫疗法,并将在本届ASCO年会上公布其中3项用药组合的临床试验设计和结果的详细信息,分别为百泽安联合在研抗TIGIT抗体ociperlimab、百泽安联合化疗,以及百泽安联合由Zymeworks授权的在研抗HER2双特异性抗体zanidatamab(ZW25)。

继续开展对新一代BTK抑制剂百悦泽的评估

尽管BTK抑制剂已逐渐成为B细胞恶性肿瘤的一项标准治疗,但并非在所有患者中都能产生缓解,同时不良事件是终止治疗最常见的原因。与第一代BTK抑制剂相比,百济神州的新一代BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)的设计旨在最大化靶向占有率,同时避免脱靶结合,从而提高疗效并降低副作用。

本届ASCO 年会摘要将公布百悦泽用于治疗先前接受过治疗且对其他BTK 抑制剂不耐受的B 细胞恶性肿瘤患者的2期临床试验(NCT04116437)最新数据。在12月举行的第62届美国血液学会 (ASH) 年会上,百济神州在一项海报展示中公布了截至先前数据截点的试验结果,患者先前接受过其他 BTK 抑制剂(伊布替尼和/或阿卡替尼)治疗后经历的多数不良事件在接受百悦泽治疗后没有复发;同时相比较之前的疗法,绝大多数患者的缓解得以维持或提高。该试验的最新进展将在即将到来的欧洲血液学协会(EHA)线上年会上公布。

百济神州最近公布了百悦泽对比伊布替尼用于治疗成年复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的 ALPINE 3 期临床试验在中期分析中获得积极结果。与伊布替尼相比,经研究者评估,百悦泽达到客观缓解率(ORR)优效性;经研究者和独立审评委员会(IRC)评估,百悦泽达到ORR非劣效。截至中期分析数据截点,尽管该试验次要终点无进展生存期(PFS)相关数据尚未成熟,然而,PFS 的描述性总结数据显示了有利于百悦泽的早期趋势。此外,与伊布替尼相比,百悦泽在患者中引起心房颤动或扑动事件的风险降低。总体而言,百悦泽安全性与先前在其临床开发项目中观察到的数据相符。

百济神州ASCO年会展示报告

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