新京报讯（记者 张兆慧）11月17日，国家药监局药品审评中心官网显示，道尔生物创新药密蛋白18.2（Claudin18.2，简称CLDN18.2）抗体DR30303首次申报临床。
公开资料显示，CLDN18.2特异性地表达于高度分化的正常胃黏膜组织，常常在胃癌和胰腺癌中也具有很高的表达。正常组织由于细胞间紧密粘连，抗体药物极难与其结合。然而，癌细胞组织间隙的松散结构却使CLDN18.2暴露于蛋白类大分子药物下变成可能，因此CLDN18.2是一个理想的新一代抗肿瘤治疗靶点。
DR30303是特异性识别CLDN18.2的单域抗体和人源FC融合获得的蛋白，通过ADCC和CDC对CLDN18.2阳性肿瘤细胞起到杀伤效应。由于靶点的特点会减弱正常CLDN18.2阳性组织的毒性，临床拟用于治疗胃癌等CLDN18.2异常表达的实体瘤。
Insight数据库显示，除安斯泰来Zolbetuximab外，国内企业CLDN18.2单抗最高进展至1期临床；ADC和CAR-T则各有一款进入到Ⅱ期临床，分别来自奥赛康和科济。
浙江道尔生物科技有限公司成立于4月1日，为华东医药旗下专业从事创新生物药开发的高科技企业。
校对 李世辉
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