健康｜肿瘤免疫治疗“K药”食管癌适应证获批

新快报讯 记者梁瑜报道 近日，中国国家药品监督管理局正式批准默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达）单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。此次新适应证的获批是基于全球Ⅲ期临床试验 KEYNOTE-181 的总生存期（OS）数据，以及中国人群数据。

" 在中国，90% 以上的食管癌都是食管鳞癌。这些食管鳞癌晚期患者预后较差，治疗选择有限。" 北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授指出，" 帕博利珠单抗此次获批突破了食管癌治疗手段有限的情况，并给中国的食管鳞癌患者的二线治疗带来了免疫治疗新选择。"

" 食管癌是中国高发癌种之一，致死率在所有癌种中排第四。" 默沙东全球副总裁兼中国研发中心总经理李正卿博士表示，" 近年来，食管癌的治疗方式进展有限，鲜有突破。帕博利珠单抗的获批，将有机会为中国食管鳞癌患者带来希望。"

年 7 月 20 日，帕博利珠单抗在中国首次获批上市，食管鳞癌二线治疗是帕博利珠单抗在中国获批的第五个适应证。前四个获批的适应证分别针对黑色素瘤和肺癌：适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；联合培美曲塞和铂类化疗适用于 EGFR/ALK 基因突变阴性的转移性非鳞状 NSCLC 的一线治疗；适用于由 NMPA 批准的检测评估为 PD-L1 表达阳性（TPS≥1%）且 EGFR/ALK 基因突变阴性的局部晚期或转移性 NSCLC 一线单药治疗；以及联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状 NSCLC 的一线治疗。

【来源：新快报·ZAKER广州】

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