乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量测定及YMDD变异检测试剂盒
【生产厂家】艾康生物技术(杭州)有限公司
【批准文号】国药准字S0017
【剂 型】检测试剂盒
【规 格】1人份
【医保类型】
【国家基本药物】否
【药品名称】
乙型肝炎病毒核酸扩增（PCR）荧光定量测定及YMDD变异检测试剂盒
【英文或拉丁名】
PCR-Fluorescence Detection Kit for Hepatitis B Virus DNA and YMDD Mutation
【汉语拼音】Yixing Ganyan Bingdu Hesuan Kuozeng(PCR) Yingguang Dingliang Ceding Ji YMDD Bianyi Jiance Shijihe
【主要成分】组成成分（32tests/kit） 规格
核酸提取液1.8ml×1
HBV PCR反应混合液 1.2ml×1
Taq酶+UNG酶 10ul×1
HBV强阳性对照 100ul×1
HBV临界阳性对照100ul×1
阴性对照 100ul×1
HBV定量标准品1#（1.0-5.0）×104copies/ml20ul×1
HBV定量标准品2#（1.0-5.0）×105copies/ml20ul×1
HBV定量标准品3#（1.0-5.0）×106copies/ml20ul×1
HBV定量标准品4#（1.0-5.0）×107copies/ml20ul×1
HBV 变异对照品（YIDD）20ul×1
HBV 变异对照品（YVDD）20ul×1
【用途】
本试剂盒利用乙型肝炎（HBV）特异引物及特异Taqman MGB探针，并结合FQ-PCR技术，采用FAM和VIC双色荧光，通过单管反应同时检测HBV载量以及YMDD变异情况，整个体系设立内质控。
可用于临床实验室对乙型肝炎病毒感染的辅助诊断、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异检测手段。
【产品性能】
最低检测下限1×103copies/ml
【适用仪器】
具有FAM和VIC荧光通道的荧光PCR扩增仪，如ABI 7900荧光PCR扩增仪，ABI 7000荧光PCR扩增仪，MJ-II荧光PCR扩增仪
【样本采集与存放】
1. 标本：血清或血浆样本。
2. 采集：用一次性的针筒抽取病人静脉血1ml，置于灭菌的一次性试管中室温自然凝固（不可用肝素抗凝），或3000~4000rpm离心20min，吸取分离出的血清0.2ml左右送检。
3. 存放：血清标本
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