问题补充:
生物等效性和一期临床试验的区别
答案:
生物等效性属于一期临床
一期临床范围更广,包括耐受性研究,药代动力学研究,生物利用度和生物等效性研究
======以下答案可供参考======
供参考答案1:
同楼上,你可以看一下GCP,上面说的还算详细。有的药品是可以免做部分试验的
供参考答案2:
生物等效性实验是临床前研究,临床试验包括临床前研究 1期研究 2期研究3期研究 4期研究
临床前试验针对的是动物试验
1期针对的是正常人
2期是受试者
3期也是受试者
4期是药物上市后面对广大患者
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