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生物等效性试验设计

时间:2019-04-10 14:01:21

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【1】ACRP-CRA核心竞争力框架已翻译完毕,pdf版,33页、2万字。【2】ACRP-CRC核心能力指南,已翻译完毕、excel格式、9个工作表、近2万字。

【3】CTTI-QbD核心能力指南,已翻译完毕,pdf版,24页,1.6万字。

【4】TransCelerate-RBM-Risk-Indicator-Library,已翻译完毕,excel格式,近2万字。

【5】《Good Clinical Practice_A Question & Answer Reference guide.may》 已翻译40万字.

【6】ACRP-PM知识结构,已翻译完毕。

【7】TransCelerate-《Risk Assessment Categorization Tool》近3万字。

【8】NCI-《cancer clinical trials audit manual》 近3万字。

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【1】法规包更新至Q2,(法规包季度更新,包括NMPA,FDA更新的中英文版(群主翻译仅供参考)。见链接

【临床试验中/英文书籍】

【1】提供临床试验中/英文书籍,公众号内输入“中英文书籍”获得书籍目录

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