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菁良基因
TMB标准品
全球首发
TMB简介
肿瘤突变负荷(Tumor Mutation Burden，TMB) 是肿瘤细胞基因组中，所评估基因的外显子编码区每兆碱基中发生置换和插入/缺失突变的总数。TMB水平高越高，代表着肿瘤细胞中能被免疫系统识别的肿瘤新抗原（Neoantigen）数量可能越多，TMB可以作为潜在生物标志物来预测免疫治疗的疗效预测。菁良TMB标准品特点
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细胞来源的标准品高度模拟病人样本提供肿瘤来源细胞系及正常组织来源细胞系的配对样本产品形式丰富：gDNA、ctDNA经过多家行业顶级检测公司测试，结果稳定一致提供标准品、配套完整WES数据、TMB分析流程及TMB参考值TMB值包含从3到23多个梯度使用ddPCR验证突变频率确定梯度的检测限 （0%、1%、2%、5%、10%）
菁良TMB标准品应用
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应用方向：突变位点检测准确性评价流程检测限，重复性评价TMB检测一致性评价WES一致性评价具有临床药效样本检测一致性评价
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应用场景：以WES数据为基础，可以为不同panel计算TMB值提供参考公开的生信流程和配对的gDNA样品，可供检测企业进行流程质控经过准确定量的检测限标准品，可供检测企业进行试剂盒性能确认帮助企业进行IVD产品注册申报推动TMB成为可靠生物标志物，促进行业标准化规范化
TMB检测中的问题
如今，肿瘤的发病率和死亡率居全球首位，除化疗、放疗和靶向治疗外，免疫治疗也成为其不容忽视的治疗策略。越来越多的研究提示肿瘤突变负荷（tumor mutation burden, TMB）未来可能成为免疫治疗的独立预测生物标记物。不同实验室检测TMB值各不相同：
不同类型肿瘤的阈值划分尚不明确
不同生物信息算法得出TMB值各不相同
不同实验室样品处理方法各异
不同测序panel覆盖基因位点不尽相同
各大PanelTMB检测参数各异
非小细胞肺癌TMB检测影响因素
来源：菁良基因
编辑：Rachel
审核：Jason Sanchez
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