今年1月，国家卫生和计划生育委员会医政医管局委托中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会颁布出台了《原发性肺癌诊疗规范（版）》（以下简称《规范》），由胸外科、肿瘤内科、检验科、病理科等多学科组成的专家委员会编写，旨在进一步规范我国肺癌临床诊疗行为，提高医疗机构肺癌的诊疗水平，改善肺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全。今天，由中国健康促进与教育协会主办的《规范》宣传健康促进项目启动仪式在京举行。
中国健康促进与教育协会常务副会长兼秘书长刘克玲表示：“全国健康促进项目将首次针对医学检验内容向全国检验科和相关临床科室进行《规范》解读和教育，让老百姓认识到血清标志物检测技术的利用，以达到肺癌诊疗规范化及临床检测标准化的目的，从而提高肺癌患者规范性治疗及生存，改善生活质量。”
血清肿瘤标志物检测，辅助肺癌管理
根据全国肿瘤登记中心统计年报显示，过去间，我国癌症发病率和死亡率均呈明显上升趋势。其中，原发性肺癌（以下简称肺癌）是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。每年肺癌新发病例约73万，约占所有恶性肿瘤的23%。每年因肺癌死亡约66万人[1]。
肺癌分为小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。SCLC占肺癌的15%-20%，是一种恶性程度高的肿瘤。肺癌组织学类型对患者治疗方法的选择和预后有着决定性的影响。只有明确病理类型诊断才能选择合适的个体化治疗方案。如果能及早发现早期肺癌，并对肺癌类别进行鉴别诊断，在原发病灶尚未发生局部扩散和远处转移前接受规范的治疗，患者5年生存率可达60%以上[2]。然而，目前我国肺癌患者的总体5 年生存率仅为15%左右。
国家卫生和计划生育委员会《规范》专家委员会主任、首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授表示：“由于肺癌早期无明显症状，约80%的肺癌患者在临床确诊时已经处于局部晚期或晚期，失去了外科手术治疗的最佳机会。胸部CT筛查可以早期发现早期周围型肺癌，但对早期中心型肺癌，如SCLC并无明显获益。影像学手段很难发现小的发生在支气管管腔内的中心型肺癌。活检可以对肺部肿物进行确诊，这种侵入性手段，并非所有患者均适用。而血清肿瘤标志物检测只需抽一管血，检测结果的敏感性相对较高，是一个非常好的辅助手段。”
《规范》指出，临床诊断时可根据需要检测肺癌相关的肿瘤标志物辅助诊断和鉴别诊断，并了解肺癌可能的病理类型。北京大学第三医院检验中心主任、北京大学医学部检验学系主任张捷教授指出：“作为组织病理和影像学检查的有力补充，血清肿瘤标志物检测具有准确、动态、快速和经济的优势。通过动态监测血清肿瘤标志物的变化，了解患者个体化水平。同时，检测操作方便、快速，随时抽血，当天出报告。而且通过肿瘤标志物的联合检测，如NSE、CYFRA211、CEA、ProGRP，能更好地提高检测敏感性和特异性，对肺癌进行诊断、组织学分型、疗效监测和预后评估，为临床提供更多有价值的医学信息。”
肿瘤标志物ProGRP，规范小细胞肺癌诊疗
对于肺癌标志物而言，胃泌素释放肽前体（ProGRP）对SCLC诊断的敏感性最佳，是诊断SCLC的首选标志物，对SCLC和良性肺疾病具有良好的鉴别诊断价值，能够更及时、有效地识别SCLC。由四家欧洲医学中心联合中国两家中心（首都医科大学宣武医院，北京协和医院）开展的Elecsys ProGRP多中心临床研究证实，在不同类型的良、恶性疾病中，ProGRP在SCLC中呈现高表达、且浓度上升明显，而在其它良性疾病或恶性肿瘤中低表达，证明ProGRP在SCLC诊断中优秀的特异性。
肿瘤标志物ProGRP不仅对肺癌的鉴别诊断、组织分型具有较高的医学价值，对肺癌临床治疗的疗效监测、预后评估及随访观察等也有着重要的参考价值，能帮助医生及时调整治疗方案，实现对SCLC更好的管理。
张捷教授指出：“在肺癌患者治疗前，根据个人的差异，可选择对患者敏感的2-3种肿瘤标志物作为疗效观察、预后评估的指标，如NSE、ProGRP 、CYFRA21-1、CEA等联合使用，可提高肺癌标志物在临床应用敏感性和特异性。作为肺癌治疗监测、预后评估的独立因素和重要指标，ProGRP水平在SCLC治疗过程中，可提示临床使用的治疗方案是否有效。如果治疗后ProGRP水平升高则是表示预后不佳，应及时调整治疗方案。建议在开始治疗后1-3年内，每3个月检测1次肿瘤标志物；3~5年内每半年检测1次；5年后每年检测1次。随访中若发现肿瘤标志物升高超过25%，应在1个月内复测1次；如果仍升高，则提示可能复发或存在转移。”
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