8月11日，恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）中国血液上市会暨“瑞艾同行”慈善援助项目启动会在北京隆重举行。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授等在内的多位全国血液肿瘤领域权威专家一道共同见证了这一历史时刻。根据基金会项目组介绍，“瑞艾同行慈善项目”将以患者需求为中心，旨在帮助癌症患者及其家庭长期、稳定的接受具有国际品质的PD-1抑制剂治疗，切实减轻因治疗而产生的经济负担，帮助更多患者延长生命、改善生活质量。
淋巴瘤筛查不易,身体症状需警惕
在中国，淋巴瘤的发病情况日益严峻，发病率大概是10万之6.9（-的总结），高发的人群主要是老年人。60岁以上的老年人大约每年递增5%，高发病率年龄集中在70-80岁，并且以每年近20%的数量递增。沈志祥教授介绍道：“淋巴瘤的治疗也一直存在着：标准化治疗缺失、临床协作医生缺失、患者依从性较差等困境。”
淋巴瘤目前没有很好的筛查手段，主要通过身体的症状来提示，比如浅表淋巴结肿大，在颈部、腋窝、腹股沟等位置会摸到肿块。
同时，马军教授介绍道，淋巴瘤并不单单表现为浅表淋巴结肿大，当淋巴瘤侵犯到不同脏器或组织，有可能引起不同的表现。举个例子，当淋巴瘤侵犯深部的淋巴结，常因咳嗽、气促、不能平卧，做胸部CT提示纵隔肿物、肺门淋巴结肿大。
如果发生系统性病变，如：
咳嗽咳痰，肺部发现占位病变，有时除了是肺癌外，有部分是淋巴瘤；
长时间出现反酸、胃部不适，除了是胃癌，也可以是淋巴瘤；
腹痛、黑便，CT发现肠壁增厚，也要高度怀疑淋巴瘤。
淋巴瘤治疗新思路
免疫联合带来治愈希望
面对淋巴瘤治疗的困境，新的治疗思路和方案对于患者生存获益尤其重要，关于淋巴瘤的新治疗思路，马军教授指出：“淋巴瘤的治疗除了化疗之外，还可以联合靶向或免疫治疗。如近期上市的恒瑞自主研发的PD-1抑制剂-卡瑞利珠单抗，单药治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤的客观有效率(ORR))达到77.3%。同时，在临床肿瘤杂志（JCO）刚刚发表的关于联合治疗方案的数据表明，卡瑞利珠单抗联合地西他滨的完全缓解率达到71%，这意味着近7成患者可达治愈水平。相信在不久的将来，中国也可同欧美、日本等发达国家一样，淋巴瘤患者的5年生存率也达到70%以上，这也是临床医生的目标。”
马军 教授
免疫治疗之所以起效，是因为它能比较特异地激活针对癌细胞的免疫反应，从而达到杀灭癌细胞的效果。但这个过程中，难免也会激活一些不针对癌细胞的免疫反应，对正常细胞造成一定伤害，这就产生了副作用。马军教授对于免疫治疗的副作用也给予了详细解答：“肿瘤免疫治疗的副反应一直被大众所担心和关注。卡瑞利珠单抗相关的副作用—反应性皮肤毛细血管增生症（ RCCEP）主要发生在皮肤表层，在粘膜和消化道处都没有发现，并且联合阿帕替尼治疗后，疗效显著提高，副反应情况也有所减少。同时，为了能更好应对免疫检查点抑制剂的副反应，专家组也在编写关于PD-1、PDL-1抑制剂的副作用指南和共识，医生根据临床指南完全可以解决和处理PD-1抑制剂引起的相关副作用，尽量让副作用在萌芽中消失，不对患者的治疗造成影响。”
创新思维，凸显中国速度
此前，朱军教授团队同江苏省肿瘤医院的冯继锋教授共同牵头针对复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的临床试验凭借优异的临床数据，获邀参与德国召开的第11届国际霍奇金淋巴瘤研讨会（ISHL）并作口头报告。作为该项研究的主要负责人，朱军教授在会议现场表示，“随着免疫治疗在血液肿瘤治疗的广泛应用，很高兴看到以卡瑞利珠单抗等PD-1抑制剂在中国获批，它们的上市创造了一个不凡的中国速度。”
朱军 教授
对于中国肿瘤免疫治疗的临床发展，朱军教授表示了肯定和支持“国际上，第一个免疫检查点抑制剂在获批应用，正式进入中国市场。卡瑞利珠单抗作为中国创新型PD-1抑制剂在半年时间内完成了淋巴瘤患者入组、试验，再到获得国家药品监督管理局的审批、认证、批准上市。在拥有国际质量的前提下，全面凸显了我们国家企业的创新力带来的中国速度。这在中国的抗肿瘤新药研发中，是一个非常突出的案例，研究者会从中学习和总结经验，为今后的临床实验带去新的参考和选择，既推进了中国自主研发、自主产权的抗肿瘤新药研发进程，也增加了同国外交流、竞争方面的自信，也相信中国会越做越好。”
多癌种临床试验获突破
慈善援助提升患者可及
在抗肿瘤治疗日新月异、百花齐放的年代，肿瘤免疫治疗成了热点中的热点。作为创新型的民族制药企业，恒瑞一直以来都为能提升患者的生存获益为目标。因此，卡瑞利珠单抗除了已经获批的淋巴瘤适应症之外，其单药治疗二线以上肝细胞癌的临床应用申请，也已获得NDA的受理，并给予了优先审评资格；同时，食管癌三期的临床研究也得到了阳性临床研究结果，已达到了方案预设的主要研究终点。另外，在肺癌领域的三期注册临床研究也已完成，有望在近期递交NDA的申请。除此之外的其它瘤种，包括鼻咽癌一线、食管癌的一线等，各项试验都在如期进行中，今年年底也将有一些大的三期注册临床研究完成患者入组。同时，恒瑞坚持国际化和创新两大战略，努力让中国自主研发抗肿瘤药物获得国际认可。
作为创新药物，可及性低一直是肿瘤治疗的突出短板，其中“价格贵”则成为了大部分患者使用药物的“拦路虎”，尤其是初次治疗的费用和治疗整体费用，都极大地影响着患者对药物的可及性及治疗可持续性。
卡瑞利珠单抗的定价经过市场分析和调查，力求让卡瑞利珠单抗惠及更多患者，在国内将通过慈善援助政策，大幅度降低患者的实际支付负担。
通过已公布的慈善援助方案可以看出恒瑞在以下两个维度作出了更多的努力：
优化了患者的“首付”价格，让患者以较低的门槛实现初次用药；
年度整体治疗费用较低，按照经典霍奇金两周方案计，如患者在使用2个周期后，又继续使用了4个周期，则可获得最长达2+18个周期的援助；即患者只用支付6个周期的费用即可获得最长达26个周期（即1整年疗程）的药物治疗。这使得恒瑞的卡瑞利珠单抗的实际年治疗费用仅略高于君实，低于其他获批相关疾病的PD-1抑制剂。
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