Keytruda可瑞达优先获中国批准治疗食管鳞状细胞癌 欧迪沃疗效怎么样？

06月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗），单药治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。

来自KEYNOTE-181试验的结果显示：在肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的复发性或转移性ESCC患者中，与化疗相比，Keytruda单药治疗延长了总生存期（中位OS：10.3个月vs 7.6个月）、将死亡风险降低36%。

中国患者显示：在肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的复发性或转移性ESCC患者中，与化疗相比，Keytruda单药治疗延长了总生存期（中位OS：12.0个月vs 5.4个月）、死亡风险降低62%。

另一个PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）治疗食管鳞状细胞癌的效果如何？

研究中2个治疗组中高达96%的患者来自亚洲。研究达到了OS主要终点：

与化疗组相比，Opdivo治疗组OS显示出统计学意义的显着改善、死亡风险降低23%、中位OS延长2.5个月（10.9个月vs 8.4个月）。Opdivo治疗组12个月和18个月生存率（OS率）分别为47%和31%、化疗组分别为34%和21%。无论肿瘤PD-L1表达水平如何，均观察到Opdivo对生存益处。对患者报告结果的探索性分析显示，与化疗相比，接受Opdivo治疗的患者生活质量取得显着的整体改善。

ORR方面，Opdivo治疗组和化疗组分别为19%（95%CI:14-26）和22%（95%CI:15-29）。然而，该研究显示，与化疗相比，Opdivo大幅延长了中位缓解持续时间（DOR：6.9个月[95%CI:5.4-11.1] vs 3.9个月[95%CI:2.8-4.2]）。在数据截止时，Opdivo治疗组有7例患者仍保持缓解，化疗组为2例。无进展生存期（PFS）方面，Opdivo治疗组和化疗组之间无显着差异。

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