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Tislelizumab(替雷利珠单抗)治疗食管鳞状细胞癌患者临床试验

时间:2020-04-08 11:23:48

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药物名称:Tislelizumab(替雷利珠单抗)PD-1

临床试验:对比BGB-A317与化疗作为食管癌患者一线治疗的有效性和安全性

试验目的:评估和比较由盲态的独立审查委员会(BIRC)根据RECIST v1.1评估的Tislelizumab联合化疗相较安慰剂联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC患者的一线治疗的PFS。评估和比较Tislelizumab联合化疗相较安慰剂联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC患者的一线治疗的总生存期(OS)。

主办方:百济神州(上海)生物科技有限公司

目标入组人数:国际多中心试验:总体480人, 中国240人;

截至时间:入组所需人员招满为止

入组需有:

1、确诊病例

2、治疗情况描述

3、患者可入组地信息

入组&排除要求:

受试者信息年龄 18岁(最小年龄)至 无限岁(最大年龄)性别 男+女健康受试者 无入选标准1患者或其法定代理人能提供书面的知情同意,并理解且同意遵循研究要求。2在签署知情同意书时年龄≥ 18岁(或当地法规可接受的年龄)。3病理学(组织学或细胞学)确诊的ESCC。4既往未接受系统性抗肿瘤治疗5根据RECIST版本1.1标准评价,有可测量或可评估的病灶。6ECOG体能状态≤ 1。7充足的骨髓器官功能排除标准1不适合接受方案中规定的任何一种化疗。2既往曾接受过针对不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC的全身治疗3在研究治疗开始前4周内曾接受针对ESCC的姑息性放疗。4其他严重疾病或未控的全身疾病史。5曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗6有活动性软脑膜疾病或未控的脑转移:7有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史。8重度慢性或活动性感染。9已知有HIV感染史。10同时参加另一项治疗性临床试验。11严重的营养不良12妊娠或哺乳期女性

试验所在地:北京/广州/上海/南京/杭州/哈尔滨/扬州/徐州/合肥/成都/福州/南昌/郑州/南宁/天津/长沙/新乡/襄阳/临沂/汕头/太原/厦门/泉州/无锡/海口/南通/济南/潍坊/常州(患者可就近入组)

报名方式:

微信客服:yes698896 [百配出海]15217693180

服务电话:(+86)020-22043590 转 806

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