肿瘤免疫治疗在“攻伐”霍奇金淋巴瘤的征程中传出捷报。抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液于日前正式通过国家药品监督管理局批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。这是中国原研新药又一重要的里程碑事件。
霍奇金淋巴瘤是一类累及淋巴结及淋巴系统的恶性肿瘤，其中经典型霍奇金淋巴瘤最为常见，约占霍奇金淋巴瘤的95%，在15-30岁的年轻成人中以及55岁以上的成人患者中发病率最高，多以淋巴结肿大为首发症状，晚期可累及肝脾、骨髓等。一线放化疗已极大地改善经典型霍奇金淋巴瘤患者的生存，但仍有大约5%-10%的患者存在原发性难治性疾病，10%-30%的患者在首次获得疾病缓解后出现复发，这部分患者预后差，传统的挽救方案疗效有限，临床仍存在未满足的治疗需求。
肿瘤免疫治疗主要通过调控机体免疫系统来实现抗肿瘤作用。早在19世纪就有对免疫和肿瘤关系的研究和治疗尝试，然而直到近5年，肿瘤免疫治疗才得以正名，实实在在地提高肿瘤患者的生存期。免疫系统与肿瘤的斗争主要经历三个阶段：免疫清除、免疫平衡和免疫逃逸。在肿瘤初始阶段，免疫系统可以识别并清除大部分肿瘤细胞，而肿瘤细胞也不甘示弱，残存的肿瘤细胞开始“卧薪尝胆”，与免疫系统和平共处，最终实现“变身”，逃脱免疫系统的查杀，从而迅速生长并呈现为临床上可诊断的肿瘤（免疫逃逸）。
肿瘤免疫治疗旨在通过激活、调动人体免疫系统的力量，帮助免疫系统恢复发现癌细胞与其作斗争的能力。治疗手段包括免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、肿瘤疫苗、小分子抑制剂、细胞治疗和细胞因子等。其中免疫检查点抑制剂是目前进展较快、疗效最确切的疗法。
免疫检查点犹如“免疫刹车”，在生理情况下使正常的细胞免受免疫系统的“误伤”；但另一方面，免疫检查点也是肿瘤免疫逃逸的重要机制，可被肿瘤细胞用以逃脱免疫系统的“制裁”。PD-1（程序性死亡分子）/PD-L1（程序性死亡配体）通路是最重要的免疫检查点之一，肿瘤细胞通过过度表达PD-L1等分子，与T细胞表面的PD-1结合，从而使T细胞失活，导致T细胞无法发现及杀灭肿瘤细胞。PD-1单抗特异性结合T细胞上的PD-1，使得肿瘤细胞上的PD-L1“无从下手”，T细胞抑制被解除，从而发挥肿瘤查杀作用。
此次获批的雷利珠单抗注射液是一款经过独特结构改造的PD-1单抗，减少了与巨噬细胞表面FcγR受体的结合作用。治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的完全缓解（CR）率高达61.5%。北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授评价，此次获批上市的新药，不仅为国内复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了有意义的治疗选择，更为全球淋巴瘤治疗的发展贡献出中国智慧。
潘嘉毅
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