益普生(泛欧证券交易所:IPN; ADR:IPSEY)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cabometyx(卡博替尼)20,40,60毫克为肝细胞癌单一治疗(HCC),用于在先前接受过索拉非尼治疗的成年人中。这个批准允许Cabometyx可以用在欧盟中,包括挪威和冰岛等所有28个成员国。
首席商务官易普森表示:“今天的欧盟批准使用Cabometyx,提供了肝癌患者急需新的选择。到目前为止,欧洲的医生只有一种批准的疗法用于治疗这种侵袭性和难以治疗的癌症的第二线治疗。我们很自豪能够提供Cabometyx作为已被证明在先前治疗的肝癌患者生存期延长一个创新的治疗。”
易普森承诺将通过不断研究、扩展Cabometyx的临床效果,提高患者的生活在实体肿瘤的治疗。
里昂La Croix-Rousse医院的肝病学和胃肠病学专家,医学博士Philippe Merle表示:“ 欧洲的HCC患者现在可以从通过CELESTIAL试验获得的治疗中受益,该治疗证明有效延长寿命并延缓疾病进展。这对于肝癌患者来说是一个非常令人鼓舞的发展,并为这种复杂疾病提供了新的治疗选择。”
EC批准是基于全球安慰剂对照CELESTIAL第3阶段关键试验的结果,该试验符合其总生存期(OS)的主要终点,与安慰剂相比,cabozantinib在OS中提供了显著的统计学,且临床上有重大意义的改善。
曾接受过索拉非尼治疗的HCC,CELESTIAL第3阶段关键试验结果将发表在新英格兰医学杂志上。
此外,欧盟委员会还批准Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌(ARCC),进行血管内皮生长因子(VEGF)靶向性治疗。
来源:ipsen
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