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再鼎医药再次参加CSCO 展示后期肿瘤管线进展

时间:2023-11-30 06:09:14

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9月18到21日,再鼎医药亮相第22届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,全面展示了四个临床后期肿瘤管线,以及在相应领域的临床研发进展和治疗前景。

除此之外,大会上,再鼎还展示了一款治疗脑胶质瘤的设备。这款全球首创的全新肿瘤治疗手段—肿瘤电场治疗产品Optune,被国家药品监督管理局授予了创新医疗器械资格认定。

除了针对脑胶质瘤的产品,再鼎医药还有一款针对卵巢癌的药物国家一类新药尼拉帕利也已在优先审批过程,即将上市,这对于一家成立仅5年的制药企业,能来说绝非易事,这都得益于一项早在就在上海试点的药品上市许可持有人制度,写入了今年12月即将施行的新《药品管理法》中。也就是说,药品的研发和生产不再强制“捆绑”,药品上市许可真正进入“外包”时代。

其实早在8年前,再鼎创始团队研发的抗肿瘤药物宣告成功,但当时我国药品注册与生产两大环节被捆绑在一起。无力花巨资自建生产工厂,只能卖给其他药品生产企业。当时的总体转让费用虽然达到上亿美元,但药品上市后的销售额却可达到转让费的数倍。,大部分收益只能拱手让人,这无疑阻碍了中国创新药企业的发展。

对企业的利好,自然而然能间接地输入给患者。比如关于再鼎公司针对卵巢癌的新药尼拉帕利。

为了调动各方积极性,上海还推出了相关激励政策:一是设立试点药品的风险救济资金,二是提前介入加强服务,为试点品种注册申请开辟绿色通道。药品上市许可持有人制度极大地赋能了本土的创新企业,让更多的有自主知识产权,甚至国际知识产权的一类新药,可以在国内生产、上市,帮助到我们中国的患者,以及将来帮助到全世界的患者。

作为一家以“外部合作+内部创新”双轮驱动的本土创新企业,再鼎医药已经建立起强大的创新产品管线。其中包括7个已处于临床后期阶段的肿瘤产品,覆盖超过20个适应症,且所有产品在全球范围内均具有成为同类首创或同类最优的潜力。

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