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恒瑞医药抗肿瘤药将进入三期临床试验

时间:2023-05-17 15:27:11

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恒瑞医药晚间公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展 SHR-1316 注射液的 III 期临床试验。

据悉,SHR-1316注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。该产品项目已投入研发费用约为6018万元。

同日,公司及子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,同意SHR0302片进行RSJ10101和RSJ10201两项II期临床试验。SHR0302片主要用于中重度溃疡性结肠炎的治疗和用于中重度克罗恩病的治疗,该产品项目已投入研发费用约为4210万元。

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