中国肺癌患者人数占到全世界肺癌患者总数的三分之一以上，而MET 14外显子跳变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%-3%，这种突变是MET（间质-上皮转化因子）基因的一种靶向突变，在肺肉瘤样癌（PSC）中较为常见（13%-22%），PSC是一种罕见的侵袭性NSCLC亚型，对传统化疗不敏感。MET扩增或过表达是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者使用EGFR-TKI治疗后获得性耐药的机制之一。
由我国自主研发的首个MET抑制剂赛沃替尼，日前获批用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。此次获批标志着这种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在全球范围内首次通过注册审批。
中国国家药品监督管理局对于赛沃替尼的批准是基于一项在中国开展的II期单臂临床研究中取得的积极结果，入组患者为伴有此类突变的非小细胞肺癌患者，包括肺肉瘤样癌患者。根据独立审查评估的该临床研究主要终点客观缓解率（ORR）以及疾病控制率（DCR）结果显示，赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性。进一步的获批取决于在该患者群体中成功完成验证性研究。II期临床研究中的结果已在5月举办的美国临床肿瘤学会年会（ASCO20）线上会议上公布，并且于 6月在《柳叶刀-呼吸病学》中发布。
上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授表示，赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性。相信赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。作为在全球范围内的首次获批，赛沃替尼不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白，并且有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物。
（潘嘉毅）
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