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服贸会发布新成果:中国肺癌靶向药有望走向全球

时间:2023-08-28 12:16:22

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作为服贸会发布的成果之一,9月3日和黄医药与阿斯利康发布了联合研发的抗肺癌靶向新药赛沃替尼,以及相关检测筛查手段。据透露,这是首个由中国药企主导并研发的MET抑制剂,赛沃替尼也有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药。

据介绍,赛沃替尼(savolitinib)目前已获得国家药监局的有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

这次获批标志着赛沃替尼这种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂在全球范围内首次通过了注册审批。

记者了解到,中国肺癌患者人数占到全世界肺癌患者总数的三分之一以上,而MET 14外显子跳变在非小细胞肺癌中属MET基因的靶向突变。

据透露,国家药品监督管理局对于赛沃替尼的批准是基于一项在中国开展的II期单臂临床研究中取得的积极结果,入组患者为伴有此类突变的非小细胞肺癌患者,包括肺肉瘤样癌患者。结果显示,赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性。

“作为首个中国自主研发的MET抑制剂,我们欣喜地看到赛沃替尼在治疗非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性。”上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜在服贸会上称:“这次在全球范围内首次获批,赛沃替尼不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白,并且有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药。”

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