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赵益华:科伦药业科伦博泰是不是单独上市 有谁知道?

时间:2020-02-10 21:56:43

相关推荐

赵益华:

科伦药业(SZ002422)科伦博泰是不是单独上市,有谁知道?

alibazz:

回复@乐困琴: 这可不是运气,选股理念决定了的,是可复制,可持续的。困境反转加上公司业绩爆炸开始。 再加上艺高人胆大,加杠杆导致的结果。大元泵业 和 科伦药业 都是这样的。//@乐困琴:回复@秦汉相对论:看了下大元,科伦,每年,康源,碧水源,怎么能赚300%?

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投资要点:

近期,本土创新药达成多项重磅国际授权:

(1)科伦博泰ADC 项目授权默沙东,首付+里程碑超90 亿美元。科伦药业控股子公司科伦博泰与默沙东签署了《独占许可及合作协议》,科伦博泰将其七种不同在研临床前ADC 候选药物项目授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、中国香港和中国澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰将收到一次性合计1.75 亿美元不可退还的首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款,并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东,预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过 93 亿美元。

(2)康方生物PD-1/VEGF 双特异性抗体签署高达50 亿美元许可协议。康方生物与Summit Therapeutics Inc.签订合作及许可协议。康方将授予Summit 于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化其突破性双特异性抗体依沃西(PD1-VEGF,AK112)的独家许可权。康方生物将获得5 亿美元的首付款及最高可达50 亿美元的总交易金额,也将获得依沃西产品销售净额的低双位数百分比的提成。

中国新药出海加速, 年超276 亿美元。根据医药魔方数据库,截止12 月26 日, 年国内转国外型医药交易总交易金额增长明显,达276.5 亿美元,较 年全年增长91%。

从交易结构看,截止12 月26 日, 年国内转国外型医药交易以创新药项目为主(占62%),其次是技术(占17%)、生物仿制(占16%)。交易时项目研发阶段多处于临床前(占44%),其次是已批准上市(占21%)。

相关公司:我们认为中国新药出海加速,从侧面验证本土创新的质量已一定程度得到全球认可。建议关注科伦药业。

风险提示:研发不达预期、海外宏观因素波动。

来源:[海通证券股份有限公司 余文心/朱赵明] 日期:-12-26

秋天的两只小鸡:

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医药板块估值仍处历史低位。本周全部A 股下跌4.03%(总市值加权平均),沪深300 下跌3.19%,生物医药板块整体下跌5.19%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子版块来看,化学制药下跌6.87%,生物制品下跌4.25%,医疗服务下跌0.94%,医疗器械下跌2.70%,医药商业下跌9.01%,中药下跌8.68%。医药板块当前市盈率(TTM)为23.36x,估值略有回升,处于近5 年历史估值的4.12%分位数,仍位于偏低水平。

科伦向默沙东授权7 个临床前ADC 项目,再次提振ADC 出海信心。12 月22 日,科伦药业将7 个临床前ADC 项目的研发、生产与商业化授权给默沙东,将收到1.75 亿美元首付款及不超过93 亿美元的里程碑付款。本次交易为科伦与默沙东的第三次合作,此前科伦分别于 年5 月和7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目B 授予默沙东,三次合作累计交易总额预计达118.21 亿美元,再创ADC 出海交易总额新高,不仅证明了科伦药业ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可,更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。

科伦持续创新转型,已有3 款ADC 新药进入临床阶段。科伦药业多年来持续加大研发投入,22 年中报显示,公司创新管线在研项目33 项,临床研究阶段项目共14 项,多个项目将迎来收获期。其中ADC 药物已有3 个进入临床阶段,分别为抗肿瘤药物SKB264、A166、SKB315,作用靶点分别为TROP-2、HER2、Claudin 18.2。A166 和SKB264 已完成中美双报,SKB264目前进展最快,是首家获批IND 的国产TROP2-ADC,多项临床试验已推进至中后期,三阴性乳腺癌III 期注册临床试验已于 年4 月获批开展。

2025 中国药典编制大纲发布。大纲提出6 项主要任务,进一步强调了药品标准的重要性,首次强调要加快药品标准信息化建设,依托药品标准信息平台,推进各类标准协调共享。预计2025 版药典将新增250 个收载品种,总品种将达6161 个。中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效,推进医药产业高质量发展。

风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药械集采风险

来源:[国信证券股份有限公司 陈益凌/陈曦炳/彭思宇/马千里/张超] 日期:-12-26

财才财才:

科伦药业(SZ002422) 某券商朋友给我发了一张投资量化评价图,说我最近几年的投资风格还不错,盈利状况也挺好,希望一如既往的保持下去。

说实话,我没啥技巧,就是看到合适的股票,就会买一点,亏了就拿,不止损,如果坚定看好就加仓,这样来来回回折腾,没有大亏过。但是确实需要耐心,着急赚钱就不行。不懂什么择时,只知道好股票跌下去,大概率还能涨回去,但是也从来不抄底,因为看不懂!

骑猪看日岀:

深度长文!!!

导论:12月4日康方生物与美国SUMMIT生物制药公司签订了高达50亿美元的许可交易协议;当月22日,科伦药业向默沙东授权七个在研ADC项目,总金额超过90亿美元。

从协议签订日期截止到发文时间,康方生物市值上涨38.5%,SUMMIT市值上涨474%,科伦药业市值上涨22%。

那么,什么是BD交易,BD交易的资产是什么,BD在药企中是如何运作的,BD交易为什么会造成这么大的影响。笔者曾有幸参与过一些BD项目,尽量会在几篇文章内讲清楚BD的内在逻辑。具体案例分析在文章的最后。

什么是BD交易

BD的全称是Business Development业务拓展,某种程度上也可称之为资源整合。

BD能力作为【医药投资】创新药企业基本面研究之一-药企的四大核心竞争力(文在隔壁:医栈观源)其中之一,对于创新药企业的发展起着不可或缺的作用。

而医药行业BD在市场上独树一帜,主要是因为医药研发具有长期性、偶然性、资本密集和技术密集等特点。

在成本如此高昂的情况下叠加药品为全球性市场,且供应链和销售团队在异地极其不易建立,BD发挥了无可替代的作用。

先对药品的特性做一个基本的介绍:药品研发包括未进入法规监管流程的药物早期发现、临床前研究,以及进入法规监管流程的临床试验与上市注册

临床试验包括I/II/III期多个临床试验,每个试验都要向监管部门提交申请,获得监管部门批准后方可进行。

BD交易的资产是什么

药品作为技术密集性资产自然具有其相应的专利,最重要的是化合物专利,而与BD相关的为地域专利和适应症专利。

BD则是授权方将自身药品的部分或全部地域、部分或全部适应症的研究、开发、生产制造与商业化权利许可授权给被授权方。

如康方生物与SUMMIT的授权协议中将其核心产品伊沃西(PD-1/VEGF,AK112双抗)在美国、加拿大、欧洲及日本的开发与商业化权利授权给SUMMIT公司(可看到SUMMIT公司不具备研究、生产制造权利),而在其他地域的所有权利仍归康方公司所有;

同理,科伦药业与默沙东的授权协议为授权默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造和商业化的权利。大白话就是共同开发,各做各的临床试验,各在各自的地域进行商业化推广。

此外,强生在4月6日与Tesaro达成了后者在研PARP抑制剂Niraparb的前列腺癌全球独家开发协议,注意此项协议仅包含前列腺癌适应症,也就是强生仅能在市场上推广该产品对于前列腺癌适应症的治疗处方,

而该靶点对于如乳腺癌、卵巢癌以及胰腺癌等均能有效的发挥作用,但这些适应症权利均归授权方Tesaro所有。以强生举例也是来说明BD的多样化。

在BD的交易架构中,除专利许可权以外,另一个备受关注的为交易金额。康方生物与科伦药业达成分别50亿美元与超过90亿美元的交易金额为协定交易的总金额。

总金额由首付款与里程碑付款组成,首付款为签订协议那一刻直接(或约定日期)向对方账户打钱,为立刻到账的款项;

而里程碑付款由上市前里程碑与上市后里程碑组成,上市前里程碑为在每个临床试验获批,上市审评审批获批,以及一些代表性临床试验取得积极临床结果后由被授权方向授权方进行付款;

上市后里程碑为当被授权方销售额达到提前签订的额度,向授权方支付一定的款项。此外,还包括销售分成(Royalty),即,被授权方在商业化之后所获得的药物收入中将毛利XX %支付给授权方。

BD在企业中的运营

BD部门在药企隶属于商业部门,大型药企中负责人会不断地筛选/评估处于早期研发或临床阶段的项目

根据企业自身的战略规划和管线设计(新老产品数量、产品潜力、相关治疗领域市场部销售人员数量、人均投入产出比等因素)

来筛选符合公司战略方针的项目,保证公司的可持续性发展。对于有意向的公司与产品进行邀请与谈判

双方初步意向达成后签订CDA(保密协议),由潜在授权方向潜在授权方发送药品早期研发数据等机密文件,而项目负责人则是将文件向各个相关的研发部门发送进行评估。

随后包括非约束条款清单(TS,Term Sheet),尽职调查,协商,签订合同等流程。

而BD之于小公司更是重中之重,初创公司可以引入外部资产项目丰富自己的管线,提高估值;

也可将自己的资产研发到一定里程碑,将部分权益授权给跨国大型药企,由药企背书提高成功率,进而提高估值;

由于药物研发具有长期性,从项目立项到该产品能够进行商业化,最短也需要7-,部分政府投资资金对于企业投资需要在一定时间内看到收入,而BD可以使初创公司在早期开始确认收入;

初创公司间进行优势互补,利用各自的优势共同开发多个项目;部分创始人并不想商业化,希望等开发到一定的里程碑能够将公司卖出去,被并购;

与学校等科研机构进行合作;与生物医药服务提供商合作;与上市公司子基金公司共同成立合资公司,由上市公司注入资金,初创公司注入部分资产……

对于BD的细节,后续会更新文章来逐步进行详细介绍。

BD实例

信达生物

信达生物最早自己只有4款生物类似药,在后面的几年各种操作先后从全球引入了各种最前沿的药物,包括单抗、小分子靶向药、CAR-T、双抗等等,硬是搞出了一个国内Top的研发管线。

信达生物真正的蜕变是在与美国Adimab公司合作,引进对方全人源抗体研发平台,包括了支撑其起家的PD-1靶点抗体。

请注意,在,国内的监管机构政策改革还未开始,那个年代谁做创新药谁是傻子,而对于PD-1那时候技术路线并未被验证成功,早期的产品立项受到很大的质疑,在立项之初也费很大的力气才说服了投资人和董事会。

而PD-1作为一个免疫检查点抑制剂广谱抗肿瘤药物,信达生物的信迪利单抗也是作为国内第一个批准的PD-1,支撑了其建立起庞大的供应链体系与充足的销售团队,为后续的药物奠定了基础。

创始人的眼光和力排众议也为其现在作为国内创新药龙头企业打下了基石。

济川药业

该企业在11月10日与天境生物(IMAB.US)签订了长效重组人生长激素的产品开发、生产及商业化战略合作。

协议条款中济川药业需要向天境生物支付2.24亿元人民币,总付款达20.16亿元人民币。

同时,天境生物将按照50:50的原则共享该产品在中国大陆市场的商业化收益。同时天境生物有权获得年度净销售额低双位数百分比的授权提成

举此例是为了说明什么呢,济川药业签订合同时市值166亿元,连续三个涨停达到213亿元,消息发酵一个月后,市值涨到了277亿元。市值(股票)获利远高于所需要支付的价格。

当时长春高新(生长激素龙头)股价由500元高点已经跌到300元以下,市值为1200亿元左右。

暂且不说产品到底怎么样,条款纯纯的霸王条款(也不算是霸王条款,因为总金额和首付款较低,但这种条款净利润极低)

举例:济川药业生长激素获批后(尚未获批)一定时间内卖10亿元,需要分给天境生物5亿元,同时销售额双位数提成假设10%,再给1亿,济川药业只能拿到4亿,同时还有一定的里程碑付款。再加上销售费用等,净利润笔者是算不过来。

笔者也不太懂为什么签,怎么算出来的价格。

云顶新耀

云顶新耀的股价从其将核心产品Trodelvy(Trop-2 ADC)卖掉之后,股价从16元降到最低点6元,截止到发文时间涨回到17元。

不得不说,云顶新耀创始人眼光非常好,几个核心产品Trodelvy,近期IgA肾病药物Nefecon纳入优先审评品种,还有其靶点为S1P1炎症性肠病药物,mRNA疫苗平台。

其核心产品Trodelvy卖回给Gilead,解散了成立的销售团队,也让投资人等开始怀疑中国BD的模式,笔者认为根本原因在于国内的支付环境问题,叠加患者对药效的质疑(主要是性价比),导致药物无法成功放量,而对于欧美的医保模式并不存在这种问题。

IgA肾病药物,S1P1炎症性肠病药物,mRNA平台均是很好的资产(笔者不荐股,只是从产业视角来看)。至于所有新冠mRNA疫苗现在市场上为何不批,笔者不方便说明其原因。

而云顶新耀的问题在于这些资产买的都很贵,同时还有里程碑付款,销售额分成,叠加刚解散一个销售团队,以及中国的市场与支付市场,能否顺利进行商业化仍存在挑战。

科伦药业、康方生物

笔者未来会对科伦药业的BD进行分析与企业估值,对科伦传统业务和创新药业务进行评估,结合其早期研发阶段的ADC所选择的技术路线,阿斯利康和第一三共合作的已上市ADC产品、Gilead的Trop-2 ADC放量路径与放量速度等全景图,对科伦创新药板块进行估值。(移步隔壁:医栈观源)

康方生物不太好进行估值,对于康方的创始人团队、研发能力和技术平台,笔者非常看好,对于康方的估值未来有机会可以写一篇。

笔者认为,未来一定时间,ADC各种靶点药物会上市很多,百花齐放百家争鸣,肿瘤患者的生存期也会有显著的延长。有机会会进行对ADC热门赛道的分析(工作量比较大)。

中国药企现在的BD模式

中国创新药企业从外面引入产品需要关注产品本身、以及产品是否符合我国支付环境进行深度评估,并以此来进行交易的谈判,结合监管机构作为唯一支付方对药品的接受容忍程度。

现在我国创新药仍处在摸着石头过河阶段,无论企业高管,创始人还是监管机构负责人是走一步看一步。现在仍没有一个创新药企业真正的走了出来。

云顶新耀高价买入Trodelvy随后又卖出,股价跳楼等,也使得一些创投VC等人不断怀疑BD的模式是否符合我国国情,以及对于早期、中期、后期对一级市场企业如何进行估值。

而在现在创新药发展初期阶段,一级市场中,投资方也越来越关注于研究数据了,自研能力也变的愈发重要,进可攻退可守,不会局限于仅中国大陆市场规模,以及里程碑付款和销售分成。

未完待续。。。

科伦药业(SZ002422)康方生物-B(09926)云顶新耀-B(01952)

医药笔记:

▎Armstrong

根据美国疾控中心(CDC)的最新检测数据,XBB.1.5已经成为美国最流行的突变株,占比达到40.5%,超过BQ.1、BQ.1.1。

根据NEJM期刊的数据,美国上市的中和抗体(阿斯利康、葛兰素史克/Vir、礼来、再生元)对BQ.1.1、XBB都已经完全无效,只有针对保守靶点的小分子药物瑞德西韦(吉利德)、奈玛特韦(辉瑞),莫诺拉韦(默沙东)仍保持疗效。

根据日本科学家最新研究,XBB突变株是由BJ.1和BM.1.1.1两个突变株重组而成。XBB的致病性与BA.2.75类似或更低。

XBB突变株首先在印度、新加坡、马来西亚、菲律宾等国家成为主要突变株,如今在美国也成为主要突变株。

根据国务院联防联控机制12月20日的消息,我国一共有130多个Omicron的亚分支输入,在3省11个病例中检出XBB突变株,但目前仍以BA.5.2、BF.7为主,BQ.1和XBB尚未形成优势传播,但其传播优势会逐渐增加。

总结

新冠突变株仍在不断演化,但整体来看主要是逃逸能力在持续进化,致病性没有显著变化。目前大部分中和抗体已经失效,但针对保守靶点的小分子药物如RdRp抑制剂莫诺拉韦、3CL抑制剂奈玛特韦仍然保持了活性。疫苗方面,迭代疫苗的开发仍有必要,但如何跟上病毒变异速度仍然具有很大挑战。国内方面,辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦、真实生物阿兹夫定都已经获批,其他多款小分子药物在积极开发中,如正大天晴引进盐野义的Ensitrelvir,先生的SIM0417、君实生物VV116等都处在最后的冲刺阶段。

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科伦药业(SZ002422)大势已定,徐徐图之。。

用户7995140963:

科伦药业(SZ002422) 各位科伦股友,过去的一年坎坷起伏不定加上主力刻意打压吸筹,饱受磨难。大多数股友互相安抚和鼓励,相伴挺了过来,小有斩获,尤其是秦汉相对论200%的收益,可喜可贺!新年的钟声即将敲响,权当为科伦踏上新征程而庆賀。我们更加坚定科伦会百尺竿头更进一步,为大家带来可观的收益。我们将拭目以待见证科伦辉煌时刻的到来!年报将陆续公布,若有人能打听到业绩和股东人数请提前分享一下,谢谢

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