问题补充:
1.[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
答案:
参考答案:ACDE
参考解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例 关于药品生产监督管理的说法 正确的有A.经省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门批准 药品生产企业可
如果觉得《根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例 关于药品生产监督管理的说法 正确的》对你有帮助,请点赞、收藏,并留下你的观点哦!