问题补充:
1.[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药 B.特殊管理的药品 C.新药 D.劣药ABCD
答案:
参考答案:C
参考解析:本题考查要点是已有国家标准的药品申请。《药品注册管理办法》第十二条规定,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此,本题的正确答案为C。
对已上市药品改变剂型 改变给药途径 增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药ABCD
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