问题补充:
1.[单选题]申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.再注册申请ABCD
答案:
参考答案:A
参考解析:本题考查药品的注册申请。仿制药申请指生产国家药品监督管理部门已批准上市,已有国家标准的药品的注册生产;但生物制品按照新药申请的申报。
申请注册已有国家标准的生物制品 其申请程序按A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.再注册申请ABCD
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