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热烈祝贺由国药集团容生制药有限公司委托苏州国辰生物开展生物等效性试验(检测部分)

时间:2023-01-26 22:03:20

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近日,上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团容生制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片(Amlodipine Besilate Tablets)通过仿制药一致性评价。该项目的生物等效性试验检测部分由苏州国辰生物完成。

苏州国辰生物科技股份有限公司(江苏省药物一致性评价服务中心),位于苏州吴中区国家级经济开发区,毗邻太湖之滨,专注于为全球客户提供专业的临床前和临床生物样本分析服务,以及临床前和临床药代动力学数据统计服务。

服务项目

小分子服务

仿制药、创新药临床生物样本定量分析

整套药品临床前申报服务及药代毒代动力学研究

体内ADME研究

临床前制剂优化研究

大分子服务

生物标志物检测

大分子药代动力学评价

免疫原性分析

体外ADME筛选

体外代谢研究

渗透性及转运研究

蛋白结合研究

高通量ADME筛选研究

现有生物分析实验室总面积5800平米,其中生物样本检测实验室3400平米,包括:专业的液质室、前处理室、生物样本存储室、标准品供试品室等多个独立的功能实验室。拥有专业生物医药技术团队90人,具有博士学位的有2人、硕士学位的有30人。

国辰已获国际AAALAC认证、CNAS GLP认证及CMA认证,拥有BSL-2实验室资质,取得中国食品药品检定研究院能力验证证书,通过卫生部室间质量评价,并获实用新型专利授权9项、软件着作权3项。

自正式承接业务以来,国辰生物已协助多家药物生产厂家获得一致性评价批件,后续品种持续申请中。未来,国辰生物将再接再厉、不断开拓,力争为我国生物医药产业的发展做出更大的贡献。我们热烈欢迎各位同行前来垂询洽谈!

热烈祝贺由国药集团容生制药有限公司委托苏州国辰生物开展生物等效性试验(检测部分)的苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价!

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