新型医用抗菌敷料市场及技术分析

新型医用敷料的发展

什么是敷料呢?

根据传统的教科书上有说，敷料就是使用于伤口外的覆盖物，在伤口愈合过程中可以替代受损皮肤起到暂时性的保护作用，避免或控制伤口感染，提供受创体表适合的愈合环境。为了提供良好的伤口愈合环境、减少疤痕、并且增进使用者的舒适度，新型医用敷料近年来逐渐的取代仅能提供最简单的隔离保护作用的传统敷料。而什么是新型的医用敷料呢?我们一般统称为高阶敷料，根据Frost&Sullivan市调公司的分类来说，可分为四大类，湿润敷料(moistwound dressing)、抗菌敷料(antimicrobial dressing)、主动性敷料(activewound dressing)、负压治疗(negative pressure wound treatment)用敷料。

为什么会有这些高阶敷料的产生呢?

在20世纪后期发现，伤口环境对伤口愈合起着至关重要的作用，其中有两个重要的发现：Odland1在1958年首先发现被保持完整的水泡的伤口比水泡破裂的伤口愈合的速度要快；Winter2-4在1962年发表湿润愈合的概念，他以猪皮做实验，用高分子薄膜保护伤口，发现伤口在适度湿润的环境下其细胞再生能力及游移速度较快，其复原速度比在完全干燥的环境下快一倍以上。Hinman及Maibach5在1963年报导了同样的实验结果，这两个重要的发现标志着湿润环境合理论的诞生。1970年Rovee等人 6的人体实验证实湿润伤口上皮细胞移行增生的速度较快，能加速伤口的愈合，于是湿润伤口愈合(MWH,moist wound healing)观念开始被广泛接受。

除了一些新的医疗观念的建立之外，新型医用敷料也应该为患者节省护理费用。因此，要考虑其中的经济因素，包括敷料本身的成本和价格、住院时间、护理时间、辅助材料的数量、伤口愈合的质量等。例如，在美国采用组织工程制备的人工皮肤护理一个腿部溃疡伤口的年费用是1美元，而用传统材料护理则需要27493 美元。从中可以看出新型医用敷料的经济价值。新型医用敷料产品将会大为缩短人们康复的时间。虽然疗效较好的医用敷料使用成本较高，但是它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总需求量，并大大减少在护理过程中所消耗的时间以及各种辅料的消耗量。因此，对于消费者而言，采用新型敷料总的医疗成本比疗效差的医用敷料要节省很多。

随着世界人口的老龄化，与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理在西方成为一个日益严重的卫生问题，世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。在发达国家政府部门的鼓励下，许多大的卫生材料公司对此投入巨大财力和物力，相继推出了一系列使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料。目前，绝大多数创口均可用人工合成物质制成的敷料代替动植物原料的敷料。

所以至此各类的高阶敷料开始百花齐放。本篇文章则是以抗菌敷料为主来说明。而根据Frost & Sullivan的市场分析7，银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的七成市占率为主要抗菌敷料产品，如图一所示，因此银制抗菌敷料在未来势必会在抗菌敷料市场上站有一席重要的地位。

银制抗菌敷料与一般抗菌敷料之市场需求比例分

高阶敷料市场分析

全球生医材料学术研究与医疗产业之蓬勃发展，除归功于材料科技产业之进步及创新外，更与全球人口高度成长且高龄化趋势息息相关。根据Frost & Sullivan的统计，全球生医材料的市场规模约为480亿美元，美国为最大市场 占52％，其次为欧洲的25％，而日本则占13％。另外值得注意的是，日本是全球人口老年化最为严重的地区，其生医材料市场未来更有成长潜力。欧洲老人比例已经占总人口比例的40%以上，换言之，整个欧洲有8000万以上的人口属于老人。因此全球新型医用敷料的主要市场在美国、欧洲、日本等国家和地区，每年以10%以上的速度增长。

先进敷料市场发展，根据EspicomBusinessIntelligence的统计，全球伤口照护市值约100亿美元，其中先进伤口照护约占46亿美元，并以两位数的速率成长(Espicom Business Intelligence, )。根据Frost&Sullivan的市场调查，西欧国家的先进敷料市场(advanced wound management market)约为15.2亿美元，根据BCC Research的调查，美国的先进敷料市场约为35亿美元。

整个欧盟面临人口老龄化问题，健康护理消费自然不断攀升，这也迫使欧盟政府在健康护理方面实施更加严格的措施。医院方面试图缩短病人的住院时间，减少部分治疗项目。另外，在医疗费用退还政策上也有重大改变，政府及保险公司要求更加严格的医疗产品价格证明，否则不予退还相关医疗费。这些都迫使欧洲扩大对新型医用敷料的需求。可以预见的是，随着抗菌性材料和生物材料的应用，欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少，而功能性医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。

Frost & Sullivan在的调查研究中8，Smith& Nephew、Molnycke、Coloplast、ConvaTec、KCI及J&J六家主要竞争厂商，约囊括先进敷料市场9成的占有率。

西欧先进敷料厂商市占率8

银制抗菌敷料占整体抗菌敷料市场的七成市占率为主要抗菌敷料产品，银制抗菌敷料在未来势必会站有一席重要的地位。若单独就美国整体抗菌敷料市场而言，美国的抗菌敷料市场值为7,540万美元。

目前美国已经入在抗菌敷料市场的厂商及产品有：ConvaTec™ (Aquacel™-Ag)、Tyco (Kerilx AMD Rolls, Kerlix AMD Super Sponges)、Smith & Nephew™ (Acticoat™ product line, Iodoflex, Iodosorb)，另外还有如3M™、J&J™、AcryMed™、Coloplast™等公司亦有生产相关抗菌敷料产品。根据Smith&Nephew公司的财报中也显示出目前各家抗菌敷料的市占率分析。

先进敷料产业的市占率

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