百济神州与安进这起重磅交易“刷屏”的背后，除了27亿美元的合同金额之外，更重要的是这意味着全球制药产业对于来自中国的创新力量的直接认可。对于百济神州来说，这是其在经历了被做空之后，面向市场的又一有力回应。而对于安进来说，这或许是其加强未来在中国市场布局最重要的一步棋。
11月1日凌晨，百济神州官方发布重磅消息，宣布牵手全球市值第九大制药巨头美国安进公司，建立全球肿瘤战略合作关系。1日下午，百济神州就该交易内容举行了媒体沟通会，百济神州高管团队就一些问题进行了补充说明。
从具体合作内容来看，安进将购入价值约27亿美元（约190亿元人民币）的20.5%的百济神州股份，同时双方将在安进三款产品在中国的开发和商业化方面达成合作；还将共同在全球范围内开发20款安进抗肿瘤管线药物，百济神州负责相关产品在中国的开发与商业化。从交易规模上来看，该笔交易是中国生物科技公司与全球药企合作史上的最大一笔。在顶住重要合作方新基被BMS并购、大热产品PD-1单抗在国内市场未抢到首发优势、遭受做空等一系列压力后，该笔合作无疑使百济神州打出了一张目前来看相当漂亮的新王牌。这个重磅消息同时也引发了股市的连锁反应。截至今日收盘，百济神州在港股股价飙涨31.89%，市值达863.55亿港元（约775.95亿元人民币）；百济神州美股在盘后也大涨25%。百济神州与安进这起重磅交易“刷屏”的背后，除了27亿美元的合同金额之外，更重要的是这意味着全球制药产业对于来自中国的创新力量的直接认可。对于百济神州来说，这是其在经历了被做空之后，面向市场的又一有力回应。而对于安进来说，这或许是其加强未来在中国市场布局最重要的一步棋。01 27亿美元，23款药物根据合作协议，百济神州将在中国就地舒单抗注射液安加维（XGEVA）、注射用卡非佐米KYPROLIS以及注射用倍林妥莫双抗BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营，在此期间双方将平分利润或亏损。商业化期满后，百济神州将有权保留一款产品，并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。安加维当前已于9月在中国上市，成为国内市场首个也是当前唯一的用于骨巨细胞瘤治疗的药物。，地舒单抗注射液被列入药监局发布的第一批临床急需境外新药名单，获得优先审评资格；5月27日，安进中国官方宣布安加维获批用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。根据安进财报，安加维在全球市场实现了17.86亿美元的销售额，同比增长13%。双抗药物BLINCYTO也进入即将在中国市场落地的状态。根据CDE官网显示，10月29日，CDE受理了BLINCYTO在中国提交的上市申请。BLINCYTO是FDA批准的首款通过人体T细胞来毁灭白血病细胞的药物，全球销售额为2.3亿美元，同比增长31%，是安进未来的潜力品种之一。治疗多发性骨髓瘤药物KYPROLIS目前在中国还处于Ⅲ期临床阶段，全球销售额为9.68亿美元，同比上升16%。安进于以104亿美元巨资收购了制药公司Onyx，并同时将治疗多发性骨髓瘤药物KYPROLIS收入囊中。在安进与百济神州的合作交易中，引起热议的是双方合作推进安进多达20款前沿肿瘤产品管线在中国和全球市场的开发。百济神州将共同承担这些药物的研发费用，预计在合作期间贡献总价值至多为12.5亿美元以推动这些药物的研发，并且将负责这些药物在中国的商业化。在权益方面，在全球市场，百济神州有权获得不包括AMG 510（安进首创的KRASG12C抑制剂）在内的每款产品在中国以外的全球销售的特许使用费。在中国市场，合作研发的药物中，每一款在中国获批的药物，百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利，期间双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后，百济神州有权获得在中国市场的五年的特许使用费。此后，百济神州将保留对20款产品的其中六款产品（不包括AMG 510）在中国的权利，而其余产品的权利将归还安进。安进和百济神州将平分这些产品在中国的利润，直至百济神州将其商业化权益归还安进，在权益归还后的五年内，安进将向百济神州支付在中国销售的特许使用费。在生产方面，安进官方发布的公告表示，安加维、KYPROLIS、BLINCYTO和其他安进肿瘤管线产品将在安进现有的工厂中生产。当前，百济神州自身已储备了10款处于临床阶段的管线产品。在此次交流会中，百济神州高级副总裁，全球研究、临床运营及生物统计暨亚太临床开发负责人汪来表示，选择合作的安进的肿瘤在研管线与百济神州自身管线可以形成互补：“安进的肿瘤药在研管线中有很多是靶点药物，有很多是双抗，而百济神州则有很多是肿瘤免疫类药物，这其中有一些互补。”在获得百济神州股东批准，并符合所有适用的反垄断法规定的等待期满或终止以及其他惯例成交条件满足的情况下，此项交易预计将在初完成。02 为什么是百济神州？对于此次交易，安进董事长兼首席执行官Robert A. Bradway表示：“与百济神州达成的战略合作将使安进在全球人口最多的国家扩大影响，进而服务更多的患者。”同时他还表示：“百济神州在中国拥有广覆盖的商业运营和临床开发能力，并按照国际质量标准执行，是安进理想的战略合作伙伴。”但从百济神州方面来说，这样的局面或许早已经在筹谋之中。“几年前我们建立了一个很大的临床团队，建立的目的就是为了承担非常大的药物管线。”在接受采访时，百济神州高级副总裁，全球研究、临床运营和生物统计暨亚太临床开发负责人汪来如此表示。而百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强在交流会中表示，当前百济神州拥有一支超过1000人规模的全球临床团队，其中中国临床团队有600多人，“这显示了我们已搭建了自己的临床研究能力。”在此前的采访中，汪来曾向E药经理人介绍：“目前为止，百济神州拥有超过60个进行中的临床试验，其中有26个是关键性或潜在的注册性临床试验，分布在三十多个国家进行，到今年年底临床试验项目数量还会再增加。”百济神州已在中国搭建的商业化能力是安进选择与其合作加码中国市场的另一个重要因素。两年前，百济神州宣布与新基达成战略合作，收获了三款新基在全球畅销的抗肿瘤产品的中国市场独家授权，并全面接管了其200人规模的中国商业运营团队。当前，百济神州的商业团队已扩展至700人规模。在百济神州创新药的商业化方面，百济神州在今天的交流会中表示PD-1单抗产品替雷利珠单抗以及BTK抑制剂泽布替尼将有望很快进入市场。百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示：“我们预期百济神州的PD-1大概在今年年底之前获批。”而另一款备受关注的、潜在的“Best-in-class”药物泽布替尼，或将成为百济神州未来第一个走向国际市场的新药。通过此次合作，百济神州的产品线得到进一步的迅速扩充。当提及未来百济神州在替雷利珠单抗在全球市场的商业化布局方面是否将与安进建立进一步合作，欧雷强表示：“我们的PD-1现在在全球一共有15项注册性临床试验正在进行，具体的试验结果数据还没有出来。我们现在所处的阶段其实并不是最合适去谈交易的阶段，因为接下来会有很多数据陆续发出，所以我们在等待更合适的时机再考虑这个问题。”值得注意的是，至于备受关注的百济神州与安进两家未来团队具体将如何整合的问题，目前似乎仍然并不明朗。在接受E药经理人采访时，百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒明确表示：“这次我们接管的是产品，没有包括团队。他们是他们的团队，和我们的团队是分开的，会有合作。”但当记者提问，在今后会不会有关于商业化方面整合的相关动作时，吴晓滨也表示，“这是肯定的。”值得注意的是，目前安进团队在中国的规模尚不算庞大，而百济神州商业化的团队现在已经有超过700人，未来两者的团队将如何进行整合，值得关注。而从另一方面来看，此次合作显然将影响安进接下来在中国的战略布局。安进中国在就此次合作的官方公告中显示，安进将继续推进非肿瘤产品管线在中国市场的业务发展，未来几年内安进将在中国加速引进更多非肿瘤类产品。另外，原来担任安进中国总经理的张文杰在今年3月3日离开安进，3月4日正式加入复宏汉霖并出任高级副总裁兼首席商业运营官，而安进中国总经理的新任人选目前为止尚未官宣。
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