化疗联合局部放疗，不仅能够延长初诊转移性鼻咽癌患者的生存，而且总体安全性可控。
的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日，在西班牙巴塞罗那举行。ESMO大会是欧洲最负盛名和影响力的肿瘤学会议，每年都有超过20000名专业人士参加会议，此次大会的主题是“Translating science into better cancer patient care”（让科学更好地照护癌症患者）。
在本次会议上，来自中山大学肿瘤防治中心的陈明远教授在30号的优选口头报告汇报了一项 “化疗+局部放疗对比单纯化疗治疗初诊转移性鼻咽癌的随机、开放标签Ⅲ期临床试验”的最新研究成果，此项研究在初诊远转鼻咽癌综合治疗方面，具有里程碑意义！
陈明远教授大会发言
研究背景
鼻咽癌是中国华南高发肿瘤，占头颈部肿瘤发病率首位，局部放疗在初诊转移鼻咽癌患者治疗中的疗效尚不清楚，探讨新的化疗与放疗结合的综合治疗模式是目前提高初诊转移鼻咽癌疗效的关键。
不同于初诊未转移鼻咽癌，以放疗联合或不联合化疗为主的治疗模式；基于铂类为基础的系统性化疗是初诊远转鼻咽癌的主要治疗方法。但仅接受化疗治疗后的患者生存预后欠佳，既往接受以PF方案（顺铂+氟尿嘧啶）为主的化疗，患者的中位总生存时间据报道为20个月左右。
研究设计
这是一项随机、开放标签的III期临床研究。研究对象为3周期化疗后达到完全缓解 （CR）或部分缓解（PR）、KPS评分≥70存在初诊转移的IVc期鼻咽癌患者。最终符合条件的126例患者以1:1的比例随机分配进入化疗联合放疗组（N=63）和单独化疗组（N=63）。化疗方案为PF方案（图1）。
主要研究终点为总生存（OS），次要研究终点为无进展生存（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和毒性反应。
图1 研究设计流程图
研究结果
截至8月，中位随访时间达26.7个月，化疗+放疗组患者的2年OS率为76.4%（64.4%-88.4%），明显高于单独化疗组患者的54.5%（41.0%-68.0%），HR=0.42（95% CI 0.23-0.77；P=0.004）。
而且，化疗联合放疗也明显提高患者的PFS，化疗+放疗组 vs 单独化疗组中位PFS分别为12.4个月(10.5-14.2个月)和6.7个月（5.4-8.0个月），HR=0.36（95% CI 0.23-0.57；P＜0.001）（图2）。
随访期间两组患者血液学毒性、肝毒性、胃肠道反应等不良事件发生率无统计学差异。在化疗联合局部区域放疗组，仅3.4%-5.2%的患者出现3/4度晚期放疗相关毒性。并且两组并未出现因治疗相关的死亡。
图2 PFS、OS研究结果汇总
研究结论
化疗联合局部放疗明显提高了初诊转移性鼻咽癌患者的总生存率且毒性反应可耐受。
期望
经过对入组患者的长期随访，结果显示，PF化疗后加局部区域放疗可以明显提高患者的OS和PFS。结合患者在治疗期间毒性反应小、耐受性好，我们相信，此治疗模式未来将会被国际指南采纳，成为远处转移鼻咽癌的标准治疗方案之一。
现场专家点评
会议中来自意大利的Marco Merlano教授对该研究进行了现场点评：
Merlano教授现场点评
该研究为开放标签的随机对照研究，共纳入126例患者，样本量较少，这可能会增加统计学中II类错误（假阴性）的发生率，但对I类错误的发生无影响。
与前期的回顾性研究结果一致，该前瞻性研究证实了化疗联合放疗能够提高对化疗敏感晚期转移性鼻咽癌患者的总生存。
残余远处转移病灶少甚至是寡转移的患者是否更能够从化疗联合放疗方案中获益呢？需要进一步的研究来探讨。
专家对话
在陈明远教授口头报告之后，《医学界》对其进行了现场对话。
陈明远教授
▍《医学界》：参加本次ESMO大会您的感受和体会是怎样的呢？
陈明远教授：ASCO、ESMO是世界顶级的肿瘤学大会，汇报的研究都是临床前沿的热点问题。通过此平台，我们可以同国际国内同道互相学习更前沿、更科学、更可靠的临床研究结果，以此来指导我们的临床实践，为患者提供更好地治疗手段，造福癌症患者。同时本次大会会议内容非常全面，包含肺癌、乳腺癌等多个癌种的研究报告，虽然我是从事头颈部肿瘤的研究，但可以从其他癌种的研究汇报中获得临床研究的新思路、新方法，得到一些启示。本次会议的众多报告也是围绕临床中亟待解决的热点问题进行的相关研究，包括一些新药及新疗法的临床试验。这些新尝试很多时候都在欧美国家率先展开，我们的试验还没开始，可能人家已有初步的研究成果展示。这些初步研究结果可以为我们提供一些循证医学证据，指导我们更科学严谨地开展相关临床研究，相当于我们站在巨人的肩膀上，这样会看的更高一些。
▍《医学界》：聆听本次的会议报告后，作为头颈部肿瘤的专家您认为未来头颈部肿瘤值得关注的方向有哪些呢？
陈明远教授：其中一个方向是探讨头颈部肿瘤常规治疗手段如手术、放疗、化疗等哪个更优，如何组合及改良这些常规治疗手段以达到更好的疗效，而且优化治疗永远在路上，没有终点，需要我们不断探索。还有一个方面就是肿瘤的治疗不仅要关注治疗效果也要考虑卫生经济学因素。现在也有这方面的研究来量化肿瘤患者的经济支出与生存获益，即评估治疗费用与带来的生存获益是否均衡，这是一个很好的研究方向。同时，未来也会有很多关注肿瘤患者生活质量的研究报告，肿瘤治疗效果好延长患者生存的同时也要给患者减轻痛苦，尽可能提高患者的生活质量。当然未来最值得的研究方向还是会针对于当前临床实践中存在的棘手及热点问题。目前除鼻咽癌外，绝大部分头颈部肿瘤患者生存预后较差，尤其是存在复发转移的晚期患者，新靶点的发现、新药物的出现可能给这部分患者的治疗带来希望和契机。
专家简介
陈明远教授
陈明远，博士，教授，主任医师，博士生导师，中山大学肿瘤防治中心鼻咽科副主任，第四批国家“万人计划”科技创新领军人才入选者、教育部“新世纪优秀人才”、科技部创新人才推进计划中青年科技创新领军人才、广东省“杰出青年医学人才”、中山大学肿瘤防治中心特支计划“临床医学科学家”。长期专注于鼻咽癌的临床诊疗及其相关转化研究，擅长鼻咽癌的放疗、化疗、手术及其综合治疗，尤其是复发、转移、坏死鼻咽癌等难治性鼻咽癌的临床综合治疗第一作者或通讯作者论著36篇，总IF 182.33，单篇最高IF >10 （4篇），最高单篇引频85次；主持国家级、省部级和校级等各类科研基金项目20余项。
本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：医学界ESMO报道组（青青子衿）
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