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肿瘤血液科首个肿瘤药物临床试验项目正式启动

时间:2023-05-09 05:31:45

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肿瘤血液科

首个肿瘤药物临床试验项目

正式启动

08月29日下午3点,经多方积极筹备,肿瘤血液科首个药物临床试验项目启动会于攀枝花市中心医院肿瘤血液科放疗计划室如期举行。肿瘤专业项目组成员以及我院药物临床试验机构办公室、影像中心、检验科、病理科、网络中心等相关科室主任和专家共同参与该项目的启动。

本项目是由中国科学技术大学附属第一医院牵头、在全国50余家医院开展,我院为参加单位,由我院肿瘤血液科承担,是一项比较重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液与安维汀(欧洲来源) 联合紫杉醇和卡铂一线治疗晚期、 转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、 多中心的 III 期临床研究。

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本次启动会由药物临床试验机构办公室主任张良明主任主持。首先,项目主要负责人杨胜利主任医师发表讲话,要求项目组成员务必以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验,把受试者安全放在首位,并且保证临床试验数据真实、准确、完整、及时。其后,安科生物临床监察员(CRA)于中坤向参会者介绍了本项目的入排标准、实施方案、流程、毒副反应处理、SAE上报等相关情况。紧接着科室进行了药物临床试验项目培训,对本项目的各个关键环节再次进行了具体细化和深入讨论。最后,各相关科室负责人表示会精诚合作,利用丰富的学科资源积极支持项目实施落地并提前预祝本项目取得圆满成功!

据悉,07月17日攀枝花市中心医院取得由国家食品药 品监督管理总局(CFDA)颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,肿瘤血液科顺利获得了攀西地区首家具备承接抗肿瘤新药上市前II、III期的注册研究资格。

此次会议的召开,标志着肿瘤血液科药物临床试验项目真正落地开展,也标志着攀西地区首个肿瘤药物临床试验正式拉开帷幕。

药物临床试验介绍

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性,是新药研究开发及上市过程中的重要环节。

参加药物临床试验可以使患者充分了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效;若病情严重、现行疗法效果不佳或者无力承担费用,参加临床试验可免费尝试新的治疗药物和方法,使其有可能从中获得治愈、延长生存或减轻痛苦的机会。

同时,开展新药临床研究将有助于提高医院的医疗水平和科研管理能力,促进医院从临床应用型医院向临床研究型医院的转型,同时也在扩大医院综合改革成效、提高医药服务能力、规范医疗行为、推动学科内涵建设等方面有着深远的意义。

肿瘤血液科介绍

攀枝花市中心医院肿瘤血液科于1987年8月27日成立,经过三十多年的发展,现已成为攀西及滇西北地区规模最大、专科诊疗技术及设备最先进、学科最齐全的肿瘤临床治疗中心,是以肿瘤放疗、化疗、微创手术、生物治疗、姑息治疗和血液疾病治疗为特色的科室。

目前已建成“国家级肿瘤药物临床试验基地”、“国家级住院医师放射肿瘤学规范化培训基地”、“四川省甲级重点专科”、“四川省癌痛治疗示范病房”、“攀枝花市重点学科”、“攀枝花市肿瘤性疾病医疗质控分中心”、“攀枝花市癌症防治中心”。

在10月9日的国务院常务会议将癌症防控作为重点任务纳入健康保障工程,由攀枝花市卫健委牵头并由我科负责运作的“攀枝花市癌症防治中心”,逐级隶属于“四川省癌症防治中心”及“国家癌症防治中心”,是由政府层面主导的贯彻国务院肿瘤防控战略的重要部署和开展肿瘤防控工作的桥头堡,将推动攀枝花市的肿瘤防控和诊治工作再上一个新的台阶!

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