奥希替尼是第三代不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可选择性抑制EGFR-TKI敏感和EGFR T790M耐药性突变。一项III期临床试验FLAURA比较了奥希替尼与其他EGFR-TKIs药物对EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。
FLAURA研究的“前世今生”
1月发表在新英格兰杂志上的一篇文章首次报道了FLAURA研究的前期成果（数据截止到6月12日），奥希替尼组的中位无进展生存期（mPFS）显著超过标准EGFR-TKI组（18.9个月 vs. 10.2个月；疾病进展或死亡风险比[HR]，0.46；95%置信区间[CI]，0.37-0.57；P＜0.001）。两组客观缓解率相似：奥希替尼为80%，标准EGFR-TKI为76%（优势比[OR]，1.27；95% CI，0.85-1.90；P=0.24）。奥希替尼组的中位缓解持续时间（mDOR）为17.2个月（95% CI，13.8-22.0），而标准EGFR-TKI组为8.5个月（95% CI，7.3-9.8）。中期分析时总生存期数据尚不成熟（成熟度，25%）。18个月时奥希替尼组的生存率为83%（95% CI，78-87），标准EGFR-TKI组为71%（95% CI，65-76）（HR，0.63；95% CI，0.45-0.88；P=0.007 [中期分析中无显著意义]）。时隔两年，研究团队于11月将该研究的总生存数据再次发表在新英格兰杂志上，本小编今天就为大家带来该临床试验最热乎新鲜的研究成果，跟我一起看下去吧~
先带大家回忆一下研究方法，不需要的大神请看下一趴~
在这项临床试验中，将556例未经治疗的EGFR突变阳性（外显子19缺失或L858R）晚期NSCLC患者按1∶1的比例随机分为两组，分别接受奥希替尼（80 mg，每日1次）或标准EGFR-TKI（吉非替尼250 mg，每日1次；或厄洛替尼150 mg，每日1次）治疗。主要终点是经研究者评估的PFS，次要终点是总生存期（OS）。
新鲜的研究结果出炉喽~
奥希替尼组的mOS为38.6个月（95％CI，34.5-41.8），对照组的mOS为31.8个月（95％CI，26.6-36.0）（死亡的危险比，0.80；95.05％ CI，0.64-1.00；P = 0.046）（图1）。奥希替尼组279名患者中有79名（28％），对照组277名患者中有26名（9％）继续接受治疗（表 1）。中位治疗时间分别为20.7个月和11.5个月。在奥希替尼组中有42％的患者和比较组中有47％的患者报告了3级或更高级别的不良事件（表 2）。
图1奥希替尼组与对照组OS对比
表1两组不同阶段OS和持续一线药物治疗人数
表2 两组不良事件对比
结论
在之前未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中，接受奥希替尼治疗的患者的OS比接受标准EGFR-TKI的患者更长。尽管奥希替尼组的治疗时间更长，但奥希替尼的安全性与标准EGFR-TKIs相似。贺新春
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参考文献：
Ramalingam SS, Vansteenkiste J, Planchard D, et al. Overall Survival with Osimertinib in Untreated,EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. ;382(1):41-50
Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, et al. Osimertinib in UntreatedEGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. ;378(2):113-125
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