初,我国处于抗击新型冠状病毒肺炎疫情的关键期,为了打赢这场抗击新冠疫情的狙击战,如何提高新冠病毒检测试剂的灵敏度,进一步降低漏检率,做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗是重中之重。硕世生物一直在努力!
以下几点时间点为硕世生物抗击新型冠状病毒肺炎疫情纪实~
关于硕世
江苏硕世生物科技股份有限公司创立于,坐落于国家级医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。硕世生物以分子诊断技术为核心,是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业公司建有核酸及蛋白质两个车间符合国家医疗器械生产质量管理规范的洁净生产车间,并通过了ISO13485质量体系认证。拥有科技部“创新创业”人才,江苏省“双创团队”,被国家人力资源和社会保障部评选为度“最具成长潜力的留学人员创业企业”。产品方面,公司拥有多重荧光定量PCR、酶化学等多个现代生物学技术平台,从事疾病预防控制、女性生殖道微生态检测及肿瘤筛查等领域的产品研发、生产及销售。成功开发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证。
产品介绍
系统组成:全自动核酸提取仪、实时荧光定量PCR仪、人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)、HPV核酸分型定量分析软件V1.0
资质:
• CFDA批准
• 国械注准3400364
• 苏械注准2700105
• 专利号:ZL 10087602.1
产品简介:用于宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒(HPV)感染类型的分型检测,准确区分CFDA规定的HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68,26、53、66、73、82,18种高危HPV亚型,增值检测HPV6、11、81三种低危亚型,并在分型基础上完成标准化定量。
检测指标:人乳头瘤病毒(HPV);
产品特点:
• 分型检测21种HPV型别,100%区分CFDA规定的18种高中危HPV亚型,增值检测HPV6、11、81型3种常见低危型别;
• 独有专利的标准化定量技术,分型的基础上同时报告型别载量信息;
• 精确分型,高灵敏度特异性,与测序法一致率>99%;
• 全封闭扩增与判读,避免样品交叉污染;
• 拥有全程内质控基因,避免假阴性;
• 项目开展门槛低,通用荧光PCR平台;
• 自动化操作方便快捷,2~2.5小时完成整个过程
产品简介:本试剂盒用于新型冠状病毒()核酸的定性检测。检测结果仅用于临床辅助诊断,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
检测指标:ORF1ab基因 N基因
样本要求:痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等
产品规格:25 人份/盒,50 人份/盒
保存条件及有效期:避光-20℃,有效期12个月
注册证号:
货号:JC10223-1N
产品特点:
1、扩增时间72分钟,配合核酸15分钟快速提取试剂,最快1.5小时完成检测
2、含内标,保证结果的可靠性
3、闭管扩增同时区分基因型,节省分型时间,提高检测效率,避免交叉污染
产品简介:本试剂盒适用于咽拭子、痰液样本中H7N9禽流感病毒核酸的定性检测
检测指标:人感染H7N9禽流感病毒
样本要求:咽拭子
1、用压舌板轻压舌部
2、迅速用棉签擦拭患者口腔两侧腭弓及咽、扁桃体的分泌物,避免咽拭子触及其他部位
3、迅速将棉签放入装有 3~5ml 生理盐水的采集管中,在靠近顶端处折断棉签杆,旋紧管盖密封,以防干燥,及时送检。
产品规格:50人份/盒
保存条件及有效期:避光-20℃,有效期12个月
注册证号:国械注准3410798
货号:JC10205N
产品特点:
• 荧光定量PCR检测,灵敏度、准确率高
• 含内标,保证结果的可靠性
• 避免窗口期干扰,适合临床的快速确诊
H7N9首次在大陆爆发,硕世率先成功研发H7N9禽流感检测试剂盒,第一时间覆盖全国26个省市自治区,江苏省卫生厅统一采购并下发至各监测单位。
产品简介:本试剂盒适用于咽拭子样本中甲型/乙型流感病毒的抗原检测
检测指标:甲型流感病毒/乙型流感病毒
样本要求:咽拭子注意: 避开舌头,以后咽部和上颚扁桃的发红 部位为中心,擦拭数次。
保存条件及有效期:4-30℃,避光干燥条件下保存,有效期18个月
注册证号:国械注准3401598
货号:SC10101
产品特点:
• 双抗体夹心法检测
• 15-20分钟快速检测甲型/乙型流感抗原
• 适合发病早期,门诊初筛
关于未来
在疾病预防控制领域,硕世生物是疾控核酸类检测产品重要的供应商,在的H7N9禽流感病毒、西非爆发埃博拉病毒以及爆发的新型冠状病毒肺炎的防控工作中,均做出非常重要的贡献。在临床检验领域,硕世生物是女性下生殖道微生态检测产品的重要供货商。
未来,硕世生物将持续秉承“硕世诊断,为健康”的使命,并以“品质、效率、公平、公正”的企业文化为指导,为客户提供优质的产品和完善的服务。
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