现公开招募符合以下条件的受试者:
1.年龄为6到12周岁(包括临界值)的儿童近视人群。
2.散瞳后检测双眼球镜度数:-4.00D≤球镜度数≤-1.00D。(近视100-400度)
3.散瞳后电脑验光检测双眼散光度≤1.50D。(散光小于150度)
4.屈光参差(按等效球镜度数计)≤1.50D。
5.自愿参加本研究,认真配合研究医生完成相关检查,并填写相关资料。
本项“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心1年临床试验”(国家药品监督管理局批件号:CXHL1800178)现在天津市眼科医院视光中心开展。
硫酸阿托品滴眼液可用于延缓儿童近视进展,阿托品眼用制剂在临床上用于延缓儿童近视的进展已有几十年的历史,已有诸多学者对此进行了动物实验和临床研究,阿托品为目前经循证医学证实可有效减缓近视进展的药物之一。该研究已获得天津市眼科医院伦理委员会批准。
本研究在提供合适的框架眼镜基础上,采用硫酸阿托品滴眼液和硫酸阿托品滴眼液溶媒对照治疗,客观地评价硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。本研究将持续用药并观察约一年的时间。
若经研究医生检查符合入组要求,且自愿参加,您将获得申办方提供的研究药物和医院提供的相关检查。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。
招募单位:天津市眼科医院视光中心
联系人: 陈梦萍
(联系时间:周一至周五,上午08:30-12:00,下午 13:00-17:30 )
咨询电话:15302085036
主编:李丽华
责编:张威
编审:权贺
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