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Lancet | 处于结直肠癌腹膜转移风险中的患者是否有必要进行二次探查手术?

时间:2020-11-27 08:39:35

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在出现症状之前及早诊断和治疗结直肠癌腹膜转移可改善患者生存率。为了研究高风险的结直肠癌腹膜转移患者进行系统性二次探查手术和腹膜热化学疗法(HIPEC)的生存获益情况,研究人员做了如下实验。

研究者在法国23家医院进行了一项开放标签、随机、3期研究。入选患者年龄在18-70岁之间,患有原发性结直肠癌并在肿瘤切除手术中切除了同步或局部的腹膜转移。患者按1:1随机分配到监测组或治疗组,治疗组进行二次探查手术以及奥沙利铂-HIPEC(奥沙利铂460 mg/m2或奥沙利铂300 mg/m2+伊立替康200 mg/m2+静脉注射氟尿嘧啶400 mg/m2),或在出现神经病变的情况下单独使用丝裂霉素-HIPEC(丝裂霉素35 mg/m2),进行6个月的辅助全身化疗直至没有疾病复发的迹象。该研究通过网络系统进行随机分组,并按治疗中心、淋巴结状态和大肠癌腹膜转移的危险因素进行分层。二次探查手术通过耻骨切口彻底探查腹腔,并在可切除的情况下切除所有腹膜植入物。研究人员根据法国指南对大肠癌切除术后进行监测。试验的主要结果是3年无病生存期,并通过治疗意图进行分析。仅在二次探查手术的治疗组中评估手术并发症。

6月11日至3月31日之间,研究人员共招募了150名患者,并将其随机分配至监测组和治疗组(每组75名)。平均随访50.8个月(IQR 47.0-54.8)后,监测组的3年无病生存率是53%(95%CI 41-64),治疗组44%(33- 56)(危险比0.97,95%CI 0.61-1.56)。该试验没有报道与治疗有关的死亡。治疗组的71例患者中,有29例(41%)出现3-4级并发症。最常见的3-4级并发症是腹腔内不良事件(出血、消化漏12例,23%)和血液学不良事件(13例,18%)。

与标准监测相比

系统性二次探查手术联合奥沙利铂-HIPEC治疗不能改善无病生存期。目前就生存结局而言,对处于结直肠癌腹膜转移高风险中的患者进行必要的监视是足够和有效的。

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