近日,华益药业极小规格FQKDS制剂产品以Camax(体内血药浓度)99.5%(95.96%-112.45%)(与参比制剂对比结果)、ACU(体内吸收总量)100%(99.04%-105.99%)(与参比制剂对比结果)的佳绩通过正式BE(生物等效性试验),有望成为在欧洲第二家上市该产品的企业。
该制剂具有抗炎、抗过敏和抑制免疫、抗毒、抗休克等多种药理作用,其中抗炎作用是氢化可的松的15倍左右,以极小的剂量达到其他药物同等效果,副作用低,临床优势明显。
华益药业是合肥市也是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧盟市场提供片剂、胶囊、口服液体制剂的研发生产服务型企业,也是致力于打造符合欧盟与国内高标准的药学研发-临床研究-生物样本检测-商业化生产的一站式高端制剂平台。
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