浦东企业推动！这个位居妇科恶性肿瘤之首的癌症 将有新治疗标准！

卵巢癌的治疗逐步进入精准医学时代，目前PARP抑制剂（一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂）已成为晚期卵巢癌的标准维持治疗方案。与此同时，如何个体化地在中国女性中应用PARP抑制剂尚无先例，浦东企业推动的一项“中国特色”研究让患者有了新治疗的标准。

9月19日晚上，小布从浦东创新药企业——再鼎医药获得一个好消息。在刚刚举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授领衔，全国30余家肿瘤医院联合开展的一项卵巢癌重磅研究“尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA”，入选完整口头报告（编号LBA29）并进行了发布，成为今年唯一一项入选完整口头报告的中国妇瘤研究，受到了国际妇瘤学者的广泛关注。

NORA主要研究者吴小华教授表示：“对于中国本土而言，这项由我们中国临床专家主导的针对中国患者人群开展的‘中国特色’研究，丰富了尼拉帕利维持治疗的中国人群数据，这意味着，更符合国人特征的卵巢癌规范化维持治疗将‘有章可依’。另一方面，面向国际临床实践，NORA研究能够帮助国际专家学者进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用，有望改变以往国际标准治疗方式。”

值得关注的是，此次登上ESMO完整口头报告的尼拉帕利NORA研究是中国首个PARP抑制剂用于卵巢癌维持治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照的研究，是受国家“十三五重大新药创制”科技重大专项支持的卵巢癌领域重要研究，代表了最高级别循证医学证据。

同时，这也是国际上首次对尼拉帕利个体化起始剂量用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证，有望对中国乃至更多地区的卵巢癌治疗临床实践产生重大影响。

卵巢癌是影响女性健康的最大威胁之一，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。晚期卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因，在完成标准一线含铂化疗后，复发率仍高达85%。

作为国内首个1类新药PARP抑制剂，除了用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗外，今年9月，再鼎医药申报的则乐 （尼拉帕利）也已在国内获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

至此，尼拉帕利已成为中国及全球唯一获批的无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，这也意味着卵巢癌一线维持治疗已经进入了全人群时代，真正惠及所有患者。

文字：杨珍莹

原标题：《浦东企业推动！这个位居妇科恶性肿瘤之首的癌症，将有新治疗标准！》

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