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安科生物一肿瘤免疫治疗类创新药临床试验申请获受理

时间:2022-02-20 21:10:52

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「本文来源:中国证券网」

上证报中国证券网讯(记者 王子霖)安科生物16日午间公告称,公司日前自直接持股48.37%的控股子公司瀚科迈博获悉,瀚科迈博申报的“ZG033注射液”临床试验申请已于9月15日获国家药品监督管理局受理。

瀚科迈博研发的ZG033注射液为1类创新药,是针对人4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物,它与已报道的其他抗人4-1BB抗体的序列和抗原结合表位均不相同,具有完全自主知识产权。

临床前研究表明,ZG033能依赖FcγR促进T细胞、NK细胞增殖、活化和细胞因子产生,在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制作用,在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。目前国内外均无该相关靶点药物上市。

安科生物在公告中明确,本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,药品从研制、临床试验报批到投产前的周期长、环节多,后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

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