钱江晚报·小时新闻记者 陈曦
11月15日，中国本土自主研发的抗癌新药泽布替尼在美国获批上市，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
而今天，好消息再次传来。
百济神州宣布，公司研发的百悦泽（泽布替尼胶囊）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
由此，这款我国史上首个出海发达市场的抗癌新药，终于在本土落地，将为我国淋巴瘤患者带来新的治疗选择。
截至11月，全球已有超过1600名患者入组了泽布替尼临床试验。在首先开展临床试验的澳洲，有个病人在T恤上印下，“Living longer with BGB-3111（用泽布替尼活得更长久）”。
7月，中国第一例病人用上泽布替尼。同年，浙江省肿瘤医院、浙大一院参与泽布替尼临床试验，持续两年。
浙江省肿瘤医院淋巴瘤内科副主任杨海燕主任医师，在此前接受钱江晚报采访时说，共有五六位套细胞淋巴瘤患者参与其中，“有一个复发患者，颈部淋巴结明显肿大，大于10cm。服药后大约一周，其症状明显好转，3个月左右肿瘤完全消失。”
日前，百济神州官方称，在国内临床试验中，84%接受泽布替尼治疗的复发/难治套细胞淋巴瘤(R/R-MCL)患者达到了总体缓解，69%的患者达到完全缓解——肿瘤完全消失；成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者总缓解率达到62.6%，完全缓解率达3.3%，部分缓解率达59.3%。
记者了解到，泽布替尼在美国上市后，30天疗程的具体定价为12935美元，约合人民币90642元。但百济神州方面表示，国内市场的售价将考虑消费者承受能力会大幅下调。
“目前，百济神州已在产业链的各个环节做好充分准备，确保获批后第一时间的生产供货。作为一款本土研发、获得国际认可的高品质新药，相信它将以更高的可及性、可负担性帮助到我国的患者。同时，我们期待与国家医保部门展开沟通，推动泽布替尼尽早纳入医保目录，为国内患者带来福祉，促进医保基金的良性运转。” 百济神州总裁吴晓滨博士说。
据悉，继中国和美国之后，泽布替尼近期也在以色列递交了新药上市申请，并已得到受理。根据此前公布的计划，公司今年还将与欧洲药品管理局（EMA）展开沟通，加快推进泽布替尼全球范围的上市进程。
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