强生旗下的杨森制药公司近日报告称，在一项I期CHRYSALIS临床试验中，其Rybrevant (amivantamab-vmjw)在间质上皮转化(MET)外显子14跳跃(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出抗肿瘤活性。近 64% 的可评估受试者有部分反应，并在未接受治疗和先前接受治疗的患者中观察到活性。
Rybrevant 是一种完全人源性双特异性抗体，旨在靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 和 MET 受体。
该开放标签、多中心、人类首次试验评估了Rybrevant作为单一药物和与lazertinib联合用药在成人晚期NSCLC受试者中的安全性、药代动力学和初步疗效。
该试验有两个部分，一个是 Rybrevant 单一疗法和联合剂量递增部分，另一个是 Rybrevant 单一疗法和联合剂量扩展部分。
根据试验的初步结果，当以批准的 II 期剂量 1,050 毫克或 1,400 毫克给药时，该药物的安全性与已经报告的情况一致。
I期试验的METex14队列有19名受试者接受静脉注射Rybrevant。
该试验的主要目标是使用总体反应率 (ORR) 评估疾病反应。
结果显示，在 14 名可评估反应的受试者中，64% 的受试者有部分反应，其中 4 名参与者有待确认。
此外，在未接受过治疗和已经接受过治疗的受试者中也观察到了活性，包括 7 名接受过 MET 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的受试者中的 4 名。
首次反应的中位时间为 4.1 个月。
Janssen 说，数据还显示，大多数与治疗相关的不良事件 (AE) 为 1-2 级。
近16%的受试者报告治疗相关的≥3级AE，包括呼吸困难、低白蛋白血症和皮疹。
年 5 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 Rybrevant 用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC。
FDA 的批准基于显示 ORR 为 40% 和中位反应持续时间为 11.1 个月的结果。
Janssen 研发实体肿瘤临床开发副总裁 Kiran Patel 说：“虽然最近 FDA 批准 Rybrevant 是具有 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌患者的一个重要里程碑，但仍然缺乏其他突变患者的长期治疗选择，包括 MET 外显子 14 跳跃突变。我们对这些数据感到鼓舞，这些数据表明 Rybrevant 可以导致针对 EGFR 和 MET 驱动的肿瘤的广泛活性。”
参考来源：Janssen’s Rybrevant shows anti-tumour activity in lung cancer trial
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