在国际肺癌研究协会(IASLC) 世界肺癌大会(WCLC)上的口头陈述显示，有证据表明RYBREVANT的双特异性作用机制可提供针对EGFR突变或非MET突变非小细胞肺癌的抗肿瘤活性。
强生旗下 Janssen 制药公司于8月19日公布了 CHRYSALIS 1 期研究的初步数据，该研究评估了 RYBREVANT（amivantamab-vmjw）用于治疗具有间充质上皮转化（MET）外显子 14 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 跳过 (METex14) 突变。
初始数据显示 METex14 突变患者的抗肿瘤活性和安全性与已获批 CHRYSALIS 2 期剂量（RYBREVANT 1050 mg [<80 kg] / 1400 mg [≥80 kg]）报告的经验一致。这些发现 将于 9 月 8 日至 14 日在丹佛举行的虚拟国际肺癌研究协会 (IASLC) 年世界肺癌大会 (WCLC) 上作为口头报告进行专题介绍（摘要 #OA15.03）。
在大约 3% 的 NSCLC 患者中发现了 METex14 突变。 这些基因改变导致 MET 受体过度活化，伴随着相应的癌细胞生长。虽然 MET 抑制剂最近在某些地区获得了加速批准，但绝大多数患者最终会对这些疗法产生耐药性，因此强调需要新的治疗方案。
在 1 期 CHRYSALIS 研究的 METex14 队列中，19 名具有这种基因改变的患者接受静脉注射 RYBREVANT 1050 mg（对于体重 <80 kg 的患者）或 1400 mg（对于体重 ≥ 80 kg 的患者）。使用总体评估疾病反应 响应率 (ORR)，根据实体瘤 1.1 版* (RECIST v1.1) 中的响应评估标准作为主要终点。在 14 名可评估响应的患者中，64% 的患者观察到部分响应，其中 4 名患者有待确认。在未接受过治疗和接受过治疗的患者中观察到活性，包括7名接受过MET酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的患者中的4名。首次缓解的中位时间为4.1个月(范围:1.6–9.9)。
大多数治疗相关的不良事件 (AE) 为 1-2.1 级 在三名患者 (16%) 中观察到治疗相关的≥3 级 AE，包括呼吸困难 (N=1)、低白蛋白血症 (N=1) 和皮疹 (N=1)。导致剂量减少和停药的治疗相关 AE 的发生率分别为 11% 和 5%。32% 的患者发生了剂量中断。
5月，根据ORR为40%(95% CI，29-51)且中位应答持续时间为11.1个月(95% CI，6.9-NE)的数据，RYBREVANT获得了美国美国食品药品监督管理局(FDA)对表皮生长因子受体(EGFR)第20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的批准。
“虽然最近 FDA 批准 RYBREVANT 是具有 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌患者的一个重要里程碑，但对于具有其他突变的患者，包括 MET 外显子 14，仍然缺乏长期治疗选择 跳过突变，” Janssen Research & Development, LLC 实体肿瘤临床开发副总裁 Kiran Patel 医学博士说。 “这些数据表明 RYBREVANT可以导致针对 EGFR 和 MET 驱动的肿瘤的广泛活性，我们对这些数据感到鼓舞。”
参考来源：Janssen Presents Phase 1 Results for RYBREVANT (amivantamab-vmjw) in the Treatment of Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations
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