全球首款！康方生物凯得宁（PD-1/CTLA-4双抗）治疗宫颈癌上市申请获国家药监局受理

本报见习记者 许伟

9月23日，康方生物（9926.HK）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（Candonilimab，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。

这意味着康方生物自主研发并产业化的凯得宁单抗，成为全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物，也成为中国自主研发的首款双特异性抗体药物。

对康方生物而言，凯得宁单抗是康方生物第二款提交上市申请的自主研发的创新抗体药物，是康方生物在中国和美国提交的第5个新药上市申请。

（编辑 张伟）

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