肿瘤康复网,内容丰富有趣,生活中的好帮手!
肿瘤康复网 > 临床招募!CAR-T疗法招募实体肿瘤患者啦!

临床招募!CAR-T疗法招募实体肿瘤患者啦!

时间:2019-06-30 23:19:28

相关推荐

接受CAR-T疗法并被治愈的白血病儿童艾米莉,近期在社交平台上发表动态:没有癌症9年了。

作为第一个被CAR-T疗法治愈的患者,艾米莉的抗癌之路极不平凡。她在5岁那年被诊断患有急性淋巴细胞白血病,在化疗16个月之后癌细胞卷土重来,化疗宣告无效。艾米莉稚嫩而美好的生命似乎马上就要被定格了。

就在这时,艾米莉的父母得知费城儿童医院与美国癌症研究中心正在联手针对血液肿瘤,进行一项全新的临床试验。他们马上抓住了这最后的希望,艾米莉接受了这次试验的CAR-T疗法。

在解除了治疗副作用产生的危机后,艾米莉体内的癌细胞终于得到了控制,最终检查结果显示:她体内的癌细胞已经消失了!9年来,艾米莉每年都会在社交平台上公布自己的状态,年复一年,癌细胞再也没有出现在她的体内!

急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,它的特点是大量不成熟的淋巴母细胞产生。这些白血病细胞在骨髓聚集,破坏骨髓的正常造血;并且能够通过血液扩散至全身,导致患者出现贫血、出血及感染等。

获得美国FDA批准的CAR-T细胞治疗产品有:诺华的Kymriah,吉利德子公司Kite制药的Yescarta和Tecartus,BMS(百时美施贵宝)的Liso-cel,BMS和Bluebird(蓝鸟生物)的Abecma。

获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的首款CAR-T细胞治疗产品是复星凯特的阿基伦赛注射液(奕凯达)。药明巨诺的瑞基奥仑赛的上市申请也已经完成审评,进入待审批状态,有望获批成为国内第二款CAR-T产品。

目前,国内外上市的CAR-T产品都是用来治疗血液肿瘤的,而且价格昂贵,对于实体瘤患者来说是远水解不了近渴。

好消息是,国内CAR-T疗法临床试验开始招募实体瘤患者啦!想要参加的患者可以咨询医伴旅了解该试验。

试验药物:

CAR-T疗法

适应症:

卵巢癌、间皮瘤、肺腺癌、胃腺癌、小肠腺癌

主要入选标准:

1)自愿参加临床研究;完全了解本研究并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所有试验程序;

2)男性或女性,年龄 18 至 70 岁(含边界值);

3)经组织学或细胞学证实的晚期 Mesothelin 表达阳性恶性实体瘤受试者(不接受肉瘤样间皮瘤或双相型间皮瘤);无标准治疗方案,或经标准方案治疗失败或复发,或不耐受标准治疗方案;

4)所有受试者均需提供可用于 Mesothelin 分析的肿瘤组织标本,需为签署知情同意书前 24 个月内的合格归档标本,或在细胞回输前 6~8 周内采集的新鲜活检标本(不接受骨活检标本);

5)既往抗肿瘤治疗所致的所有毒性反应缓解至 0-1 级(根据 NCI CTCAE 5.0 版)或至入选/排除标准可接受的水平。脱发、白癜风等研究者认为对受试者不产生安全性风险的其他毒性除外;

6)有充足的器官功能(细胞回输前 14 天内,未接受输血、粒细胞集落刺激因子等医学支持的情况下)。

主要排除标准:

1)严重过敏性疾病史、严重药物(含未上市的试验药物)过敏史或已知对本方案建议使用药物(含预处理药物)的任何成分过敏;

2)既往接受过基因治疗或细胞治疗或肿瘤疫苗者;

3)既往接受过冠状动脉重建术者;

4)具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据;

5)在细胞回输前接受过以下治疗或药物;

6)已知具有软脑膜转移,或无法控制的或有症状的中枢神经系统转移,表现为出现临床症状、脑水肿、脊髓压迫和/或进展性生长。有中枢神经系统转移或脊髓压迫病史的受试者,如明确接受过治疗且在细胞回输前停用抗惊厥药和类固醇8 周后经研究者判定临床表现稳定,则可以接受。

参与临床试验,不仅可以使用最新的治疗方法,医生还会密切关注您的病情状况。病情严重的患者,现行疗法效果不佳或者无力承担费用,参加临床试验免费尝试新的治疗方法,不管是对患者本人还是家属都是一种不错的选择。欢迎大家踊跃报名。注:最终能否入选需要由研究医生判定。

如果觉得《临床招募!CAR-T疗法招募实体肿瘤患者啦!》对你有帮助,请点赞、收藏,并留下你的观点哦!

本内容不代表本网观点和政治立场,如有侵犯你的权益请联系我们处理。
网友评论
网友评论仅供其表达个人看法,并不表明网站立场。