9月9日，张江药企——上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展yl-15293片治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。这是璎黎药业自主研发的kras g12c抑制剂新药yl-15293继在美国获批临床研究之后，又获得国内临床试验许可。
据了解，璎黎药业开发的yl-15293是一种kras小分子抑制剂。kras是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一，它的突变除了直接促进肿瘤细胞的增殖和生存以外，还能够对肿瘤微环境产生影响。
研究显示，kras基因突变存在于多种肿瘤中，其中g12c突变主要存在于肺癌、结直肠癌和胰腺癌，因此kras g12c抑制剂有望成为这类肿瘤的有效治疗手段。
今年5月，安进公司的sotorasib获得美国fda加速批准上市，这也是目前唯一一款获批上市用于治疗kras g12c突变的靶向药物。yl-15293与sotorasib具有相同的作用机制，能够通过与kras g12c突变蛋白中的半胱氨酸共价结合将kras g12c突变体锁死在失活状态来发挥作用。
成立于的璎黎药业是一家科技创新型生物医药企业，荣获上海市高新技术企业认定。该公司致力于临床未满足药物的研发并专注于研发用于癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗的具有自主知识产权的化学小分子创新药物。
目前，璎黎药业研发的抗肿瘤新药linperlisib（yy-20394）用于治疗复发或难治滤泡性淋巴瘤，获得国家药品监督管理局药品审评中心（cde）突破性治疗品种认定，使得璎黎药业成为全国第二家、上海首家获得“突破性治疗品种”药物认定的医药企业。此外，该公司已开发了多个高质量的临床前和进入临床研究阶段的创新药物。
栏目主编 许素菲
责任编辑 徐玲
图片来源 受访企业供图
上观号作者：浦东观察
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