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复星医药(02196.HK):治疗B淋巴细胞恶性肿瘤新药“FCN-647胶囊”临床试验申请获受理

时间:2024-02-23 22:41:44

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来源:格隆汇

格隆汇10月31日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到《受理通知书》(受理号:CXHL1900329国),其研制的FCN-647胶囊用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)注册审评受理。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗。截至公告日,与该新药同靶点的药品已于全球上市。

根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为45.1亿美元。

截至9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2368万元(未经审计)。

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