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大Panel测序精准定位肿瘤踪迹 助力靶向免疫治疗

时间:2018-05-22 18:46:22

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来源:证券时报网

近期,贝瑞基因(000710)参股子公司和瑞基因发布了大Panel基因检测“和全安”系列新品,即实体瘤全靶点基因检测(654基因)。

据证券时报·e公司记者了解到,和瑞基因是一家专注于肿瘤全生命周期的基因检测公司,大Panel肿瘤基因检测产品能够一次性定位肿瘤的“命门”。此举可为患者准确使用靶向药物治疗和免疫治疗,提高治愈率、延长生存周期提供极大的帮助。天眼查显示,和瑞基因成立于8月,注册资本为6700万元,贝瑞基因现持有该公司约20%的股权。

近年来,靶向治疗和免疫治疗是肿瘤治疗的热门领域,但都需要分子诊断和基因检测。

Panel则是高通量测序技术(NGS)发展起来的一个词语,主要指同时检测多个基因、多个位点,多个基因可以是一个Panel,数十个基因也可以是一个Panel,数百上千个基因也可以是一个Panel。

贝瑞基因指出,大Panel基因检测的出现主要是因为靶向治疗、免疫治疗两个方面,有着迫切的临床需求和应用前景。随着肿瘤基因组研究的不断深入,越来越多的肿瘤驱动基因被揭示,药物靶点也越来越多。大Panel涵盖的基因数多,可以指导靶向治疗,帮助患者筛选出更多药物作用靶点。

6月16日,FDA正式批准TMB成为第二个泛瘤种免疫治疗伴随诊断生物标志物,而TMB检测主要依赖大Panel基因检测或全外显子组检测来实现,由此推进了大Panel基因检测的临床应用。

对此,北京大学人民医院胸外科副主任杨帆教授表示,随着肿瘤基因组研究的不断深入,越来越多的肿瘤驱动基因被揭示,药物靶点也越来越多,临床对大Panel的需求也越来越迫切。当前,正迎来一个靶向药物爆发的时代,几乎每种癌症、每个已知靶点都有研究机构和企业在研究和攻克。

毫无疑问,大Panel必须有效、准确的满足临床上的需求,才能获得各国医药主管部门的认可。目前,全球只有美国FDA批准了三个大Panel测序品种上市,分别是FoundationOneCDx、MSK-IMPACT和PGDxElioTissueComplete。

检测结果“既全又准”,是大家对肿瘤基因检测的希望。更大的覆盖区间意味着可以检测到更多的基因位点,是保证检测结果“全面”的因素;而测序深度越深,意味着在同一区域测序次数的增加,会极大地增加产出的数据量,是保证检测“精度”的因素。

在控制测序总成本的时候,基因测序的覆盖范围和深度成为相互掣肘的两个方面,需要根据自身的技术实力和临床需求寻找一个平衡点。另外,涵盖的有效检测区间、覆盖的免疫指标、突变类型、测序深度等,均是肿瘤基因大Panel需要综合考虑的衡量指标。

贝瑞基因表示,和瑞基因现推出的实体瘤全靶点基因检测新品“和全安”大Panel(654基因),可在不同指标的之间找到了一个较好的平衡点。

该检测产品覆盖654个基因,其中638个是全外显子基因,检测范围更广泛,TMB分析更准确。15000X的超高测序深度,能获得更多序列信息进行统计分析,更好的减少偏差的产生,和5000X相比,15000X测序低丰度灵敏度提高20%~40%左右,有效减少临床样本低丰度突变漏检风险,发现更多临床治疗机会。

此外,大Panel(654基因)检测产品全面覆盖NMPA/FDA获批及在研的靶点及新兴的免疫治疗生物标志物;针对最为复杂的基因融合型变异,654大Panel产品能够进行42个融合基因的检测,并且进行DNA+RNA融合双重检测,检测结果更加精准可靠;产品组织与液体版全部覆盖区域3M+,拥有更大的检测区间,捕获区域更大,更全面捕获变异基因信息,减少漏检风险,为更多肿瘤患者提供用药指导机会。

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